BIOXYTRAN, INC. kondigde positieve topline veiligheids- en werkzaamheidsresultaten aan van haar gerandomiseerde, placebogecontroleerde Fase 2 klinische studie bij 34 patiënten met milde tot matige COVID-19. Tijdens de 7 dagen durende behandeling werd een oraal toegediende Galectine Antagonist in de vorm van een kauwtablet 8 keer per dag op uurbasis toegediend. Het eindpunt was een statistisch significante vermindering van de virale belasting, gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat op dag 7 een PCR-waarde onder de drempelwaarde (Ct-waarde = 29) bereikte. Het onderzoek haalde zijn eindpunt met een respons van 100% op dag 7 versus 6% bij placebo, wat statistisch significant was (p-waarde = .001).

De analyse toonde ook een respons van 88% op dag 3, wat statistisch significant was (p-waarde = .001). Er waren geen geneesmiddel-gerelateerde ernstige bijwerkingen (SAE's) in de patiëntenpopulatie of virale rebounds op dag 14 in de patiëntenpopulatie. De positieve gegevens van deze klinische studie vormden de basis voor de dosering en het protocolontwerp voor onderzoek in een komende fase 2/3 registratietest.

Nucleaire Magnetische Resonantie ("NMR") tests werden gebruikt om het werkingsmechanisme van de specifieke Galectine-antagonist op te helderen. De tests concludeerden dat ProLectin-M ("PL-M") relatief sterk bindt aan galectin-3 met micromolaire affiniteit tot 2µM. Hoewel de Galectine-antagonist inderdaad bindt aan het S1-spikeiwit, bleek uit het onderzoek dat het in 2 verschillende oriëntaties met galectine-3 kan binden. De NMR-bindingsgegevens geven aan dat 5 moleculen galectine-3 nodig zijn om één spike-eiwit te verzadigen. Deze bevindingen over het werkingsmechanisme ondersteunden de beslissingen over dosering, duur en inname.

De resultaten toonden de remming door PL-M van galectine-3 en de blokkade van het N-terminale domein van de S-1 subeenheid.