Bioxytran, Inc. kondigde aan dat Crystal Research een update gaf over BIXT. Crystal Research meldde dat het bedrijf positieve topline veiligheids- en werkzaamheidsresultaten aankondigde van zijn gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 2-klinische studie bij 34 patiënten met milde tot matige COVID-19. Tijdens de 7 dagen durende behandeling werd een oraal toegediende Galectine-antagonist in de vorm van een kauwtablet 8 keer per dag op uurbasis toegediend.

De studie haalde zijn eindpunt met een respons van 100% op dag 7 tegenover 6% bij placebo, wat statistisch significant was (p-waarde=.001) en iets wat in de afgelopen tien jaar slechts door één ander geneesmiddel werd bereikt. De analyse van het bedrijf toonde ook een respons van 88% op dag 3, wat statistisch significant was (p-waarde=.001). Tijdens het kwartaal kondigde het bedrijf ook de ontvangst aan van een toelatingsbrief voor Investigational New Drug (IND) van de Indiase Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) om de dosering bij COVID-19-patiënten te optimaliseren.

Het doel van de studie is om richtlijnen te geven voor een fase III-studie met 408 patiënten, die zal worden afgerond na analyse van de gegevens van de optimalisatiestudie. Het bedrijf kondigde ook aan dat het een Indiase dochteronderneming heeft opgericht (Pharmalectin India Private Limited), met als doel de commerciële verkoop van ProLectin-M te lanceren indien het bedrijf de goedkeuring krijgt van de Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO). De Indiase productiefaciliteit is een door de FDA goedgekeurde faciliteit die de Indiase markt met een bevolking van 1,4 miljard mensen kan ondersteunen.

De update ging ook dieper in op het werkingsmechanisme (MOA) dat in de laatste voordruk werd beschreven. Nucleaire Magnetische Resonantie testen werden gebruikt om het Werkingsmechanisme van de specifieke Galectine Antagonist op te helderen. Uit de tests bleek dat ProLectin-M (PL-M) relatief sterk bindt aan Galectin-3 met een hoge micromolaire affiniteit.

Hoewel de galectine-antagonist zich inderdaad bindt aan het S1-spikeiwit, bleek uit het onderzoek dat het zich in 2 verschillende oriëntaties kan binden. De Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR) bindingsgegevens waren zo nauwkeurig dat er 5 moleculen Galectin-3 nodig waren om 1 spike-eiwit te neutraliseren. Deze bevinding toonde 5 bindingsplaatsen voor de Galectines aan.

Het laatste experiment toonde aan dat Lactose, een veel voorkomende suiker die wordt ingenomen, concurreert met Galectine-3. Deze bevindingen over het werkingsmechanisme hielpen bij het nemen van beslissingen over dosering, duur en inname.