BIOXYTRAN, INC. kondigde aan dat in vitro testen bij de Foundation for Neglected Disease Research (FNDR) in Bangalore India, aantoonden dat toonaangevende kandidaat-geneesmiddel ProLectin-M (PL-M) een significante vermindering van de virale belasting vertoonde bij influenza (H1N1) en bij menselijk Respiratoir Syncytieel Virus (RSV). De nieuwste in vitro resultaten, afgerond begin februari 2023, zijn vergelijkbaar met de SARS-CoV-2 testresultaten die uiteindelijk hebben geleid tot de succesvolle afronding van 2 klinische studies. De positieve gegevens en de niet-toxische aard van de molecule rechtvaardigen een IND-aanvraag om over te gaan tot fase 2 klinische proeven bij mensen.

Deze in vitro testresultaten vormen een aanvulling op het bewijs dat PL-M het potentieel heeft om een breedspectrum antiviraal middel te zijn dat nuttig is bij de behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen (oURIo) en als potentiële behandeling van bevolkingsgroepen die besmet zijn met een otripledemico waarvoor onlangs door volksgezondheidsfunctionarissen is gewaarschuwd: namelijk piekinfecties, tegelijkertijd, van RSV, Influenza en COVID-19. In december 2022 kwam een golf van COVID-19-, RSV- en griepinfecties tegelijk opzetten, waardoor de ziekenhuissystemen onder druk kwamen te staan doordat het aantal beschikbare bedden werd opgebruikt. Deze druk op de ziekenhuissystemen werd niet verlicht omdat er geen triage-achtige behandelingen zijn voor patiënten met een standaardrisico.

Influenza besmet mensen wereldwijd sinds de jaren 1500 en de enige manier om influenza onder controle te krijgen is door het gebruik van persoonlijke beschermingsmaatregelen en regelmatig handen wassen. Er zijn een aantal antivirale behandelingsmogelijkheden, zoals oseltamivir-fosfaat (Tamiflu®), dat de positieve controle was in het onderzoek, maar deze antivirale middelen zijn ontworpen om de replicatie te remmen en moeten binnen twee dagen na de symptomen worden ingenomen. PL-M heeft een ander werkingsmechanisme als een entry-inhibitor, en is ontworpen om de infectiviteit en de verspreiding van de ziekte door het lichaam te stoppen. RSV is een zeer besmettelijk virus dat vooral voorkomt bij baby's en oudere volwassenen met onderliggende medische aandoeningen en kan leiden tot ernstige infecties, waaronder bronchiolitis en longontsteking.

Er zijn meer dan 57.000 ziekenhuisopnames, 500.000 bezoeken aan de spoedeisende hulp en 1,5 miljoen polikliniekbezoeken bij kinderen jonger dan 5 jaar die RSV oplopen. Bij volwassenen zijn er jaarlijks 177.00 ziekenhuisopnames en 14.000 sterfgevallen. Er zijn geen andere behandelingen bekend dan de behandeling van de symptomen. Ontwikkelaars van geneesmiddelen werken aan vaccins en antivirale behandelingen.

Met deze uitstekende in vitro gegevens van influenza en RSV in de hand, verwacht het bedrijf extra behandelingsarmen toe te voegen aan zijn COVID-19 studies. Over ProLectin-M: ProLectin-M is een orale galectine-antagonist die voorkomt dat het SARS-CoV-2-virus menselijke cellen binnendringt. In recente klinische studies bereikte het geneesmiddel op dag 7 een respons van 100% op negatieve PCR-tests. In 3 dagen bereikte het geneesmiddel een respons van 88% op negatieve PCR-tests.

De behandelde populatie ondervond geen virale opleving tijdens de observatieperiode van 14 dagen. Het bedrijf bereidt zich voor op een klinische studie van fase 3 om goedkeuring van de regelgevende instanties te verkrijgen.