Cereno Scientific AB kondigt aan dat er een nieuwe kliniek is geactiveerd in de lopende Fase II studie van CS1 in de zeldzame ziekte pulmonale arteriële hypertensie (PAH). De kliniek bevindt zich in Austin, Texas, en begint onmiddellijk met het werven van patiënten. De Fase II studie loopt nu actief in 10 gespecialiseerde klinieken in de VS en nog een nieuwe kliniek bevindt zich momenteel in de opstartfase.

De Fase II studie van CS1 in de zeldzame ziekte pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is nu actief bezig met het werven van patiënten in 10 gespecialiseerde klinieken in de VS, en er wordt nog een nieuwe kliniek geopend. Een door de onderzoeker geïnitieerde casestudie bij de eerste patiënt die de studie had voltooid in de kliniek waar de onderzoeker werkzaam was, toonde opmerkelijke gegevens over de werkzaamheid. Na 12 weken behandeling met CS1 vertoonde de patiënt een verlaging van de pulmonale druk met 30% en een toename van het hartminuutvolume met 20%.

De algemene functionele status van de patiënte was veranderd van NYHA/WHO functionele klasse II naar I aan het einde van de behandelingsperiode, wat betekent dat ze een bijna normale functionele fysieke capaciteit had. Er werd een DQCR-initiatief (Data Quality Control Review) uitgevoerd om het nut van het CardioMEMS HF-systeem (Abbott Inc.) te bevestigen en toonde aan dat CS1 een klinisch betekenisvolle verlaging van de pulmonale druk geeft, een belangrijke marker van de PAH-ziektelast. De eerste bevindingen zijn echter geen garantie voor het uiteindelijke studieresultaat.

Op dit moment wordt een verzoek voor uitgebreide toegang tot CS1 (ook wel "compassionate use" genoemd) voorbereid op verzoek van patiënten en onderzoekers in de studie. De studie is ontworpen om 30 PAH-patiënten te randomiseren en het top-line resultaat van de Fase II studie zal naar schatting in het tweede kwartaal van 2024 worden gerapporteerd.