Clarity Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat het met succes zijn eerste deelnemer heeft behandeld aan de diagnostische VS-studie met 64Cu SAR-bisPSMA voor patiënten met biochemisch recidief (BCR) van prostaatkanker. COBRA (Copper-64 SAR-bisPSMA in Biochemically Recurrent prostAte cancer) is een Fase I/II Positron Emissie Tomografie (PET)-studie bij deelnemers met BCR van prostaatkanker na definitieve therapie (NCT05249127). Het is een multicenter, single arm, niet-gerandomiseerde, open-label proef met 64Cu-gelabeld SAR-bisPSMA bij maximaal 50 deelnemers.

De primaire doelstellingen van de proef zijn de veiligheid en verdraagbaarheid van 64Cu-SAR-bisPSMA te onderzoeken, alsmede het vermogen ervan om het terugkomen van prostaatkanker correct op te sporen. Prostaatkanker is een belangrijk aandachtspunt van het TCT-programma van Clarity. Onlangs heeft Clarity een samenwerking met GURN aangekondigd voor een diagnostische 64Cu SAR-bisPSMA investigator-initiated trial (IIT), X-Calibur (NCT05286840)[2], die gesponsord wordt door Dr. Luke Nordquist.

De in de VS gebaseerde theranostische 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA proef, SECuRE (NCT04868604), heeft patiënten met uitgezaaide castraatresistente prostaatkanker met succes van 1 uur tot 72 uur na de injectie in beeld kunnen brengen. De diagnostische 64Cu SAR-bisPSMA proef in Australië, PROPELLER (NCT04839367), is goed op weg, en zal binnenkort volledige rekrutering bereiken bij onbehandelde, bevestigde prostaatkankerpatiënten (d.w.z. vóór de radicale prostatectomie). Clarity heeft eerder van de FDA het advies gekregen dat haar klinische programma voor prostaatdiagnostiek met 64Cu SAR-bisPSMA gericht is op de twee voor registratie relevante patiëntenpopulaties: pre-prostatectomie/pre-definitieve behandeling zowel als patiënten met vermoedelijk biochemisch recidief.