Clene Inc. en haar volle dochteronderneming Clene Nanomedicine Inc. rapporteerden nieuwe CNM-Au8®? resultaten van de lange termijn open-label uitbreiding (LTE) van de VISIONARY-MS studie bij deelnemers met stabiele recidiverende multiple sclerose (RMS) met een totale follow-up van bijna drie jaar. Na afloop van de dubbelblinde periode werd deelnemers aan het onderzoek aangeboden om CNM-Au8 30mg te blijven gebruiken gedurende nog eens 96 weken in de LTE.

Analyses worden gerapporteerd voor de aangepaste intent to treat (mITT) populatie die alle deelnemers aan het onderzoek met geldige klinische gegevens omvatte. Progressieve verbetering van het gezichtsvermogen: Het kleinste-kwadraten gemiddelde verschil (SE) op week 144 voor de verandering van de gezichtsscherpte bij laag contrast (LCLA) voor beide ogen ten opzichte van de oorspronkelijke uitgangswaarde van de randomisatie van deelnemers die aan CNM-Au8 waren toegewezen, was: +8,70 letters (1,88), 95% CI: 5,0 tot 12,4, p. p < 0,0001. Het LCLA kleinste-kwadraatgemiddelde verschil (SE) ten opzichte van het einde van de dubbelblinde behandeling was: +8,70 letters (1,88).

het einde van de dubbelblinde periode was: +4,0 letters (1,67), 95% CI: 0,72 tot 7,30, p=0,017. Het gezichtsvermogen bij laag contrast vertoonde een aanhoudende verbetering tot 38 letters voor beide ogen bij individuele deelnemers, wat een toename van meerdere rijen op een grijs gemaakte MS-oogkaart betekent. Progressieve cognitieve verbetering: Het kleinste-kwadraten gemiddelde verschil (SE) op week 144 voor de verandering van de symbol digit modality test (SDMT) ten opzichte van de oorspronkelijke uitgangswaarde van de randomisatie van de deelnemers die aan CNM-Au8 waren toegewezen, was: +8,03 (1,52), 95% CI: 5,01 tot 11,0, p < 0,0001.

Het SDMT kleinste-kwadraten gemiddelde verschil (SE) ten opzichte van het einde van de dubbelblinde periode was: +3,11 (1,3), 95% CI: 0,55 tot 5,68, p=0,018. Cognitieve verbetering, met name werkgeheugen en informatieverwerkingssnelheid, werd bij individuele deelnemers met wel 35 punten verbeterd, waarbij een verandering van drie punten in cognitieve verwerkingssnelheid in andere MS-onderzoeken als opmerkelijk werd beschouwd.