Clene zei op donderdag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de gegevens van de tussentijdse studie van het bedrijf voor de behandeling van een type neurodegeneratieve ziekte onvoldoende vond om een versnelde goedkeuring te ondersteunen.

Aandelen van het bedrijf daalden 20% in de voorbeurshandel.

De FDA stelde vast dat de eerste bevindingen over de biomarker NfL-reductie uit de tussentijdse studies onvoldoende waren.

Nfl of Neurofilament proteïne is een marker van zenuwceldegeneratie. Hogere niveaus van het eiwit worden beschouwd als een voorspeller van een snellere achteruitgang van de klinische functie en een groter risico op overlijden bij patiënten.

Het bedrijf zei dat het in de eerste helft van 2024 aanvullende gegevens wil verstrekken voor verdere samenwerking met de FDA.