Clene Inc. en Clene Nanomedicine, Inc. hebben nieuwe, significante overlevingsresultaten gerapporteerd van twee onafhankelijke analyses van de samengevoegde gegevens van de middelgrote EAP's die door Clene worden ondersteund. Mensen met ALS die over het algemeen te ver gevorderd waren in hun ziekte om in aanmerking te komen voor klinische studies kregen tot nu toe dagelijks CNM-Au8® 30 mg oraal gedurende maximaal vier jaar. Een gepoolde overlevingsanalyse van EAP-deelnemers die behandeld werden met CNM-Au8 30 mg werd vergeleken met twee onafhankelijke datasets afkomstig van PRO-ACT en het ALS/MND Natural History Consortium.

De EAP dataset bestond uit 256 deelnemers met ALS waarvan van 220 EAP deelnemers alle uitgangswaarden beschikbaar waren voor matching. Deze deelnemers werden gematched voor vergelijkbare basislijnkenmerken in vergelijking met elke niet-CNM-Au8 behandelde controle. De resultaten van de EAP-deelnemers ten opzichte van de gematchte controles toonden een significant overlevingsvoordeel voor elke vergelijking: De PRO-ACT dataset is de grootste openbaar toegankelijke opslagplaats van longitudinale ALS klinische onderzoeksgegevens en bevat meer dan 12.000 records van onderzoeksdeelnemers: CNM-Au8 EAP vs.

PRO-ACT gematchte controles: De voor risico gecorrigeerde hazard ratio bij aanvang toonde een 68% verlaagd risico op sterfte door alle oorzaken met CNM-Au8 behandeling (HR: 0,320, 95% CI: 0,178 ? 0,575, p = 0,0001). De ALS/MND Natural History Consortium dataset bevatte ongeveer 1700 dossiers van mensen die met ALS leven, afkomstig van onderzoekers van negen academische locaties die recente praktijkgegevens verzamelden: CNM-Au8 EAP vs.

ALS/MND Natural History Consortium gematchte controles: De voor risico gecorrigeerde hazard ratio toonde een 57% verlaagd risico op sterfte door alle oorzaken met CNM-Au8 behandeling (HR: 0,433, 95% CI: 0,282 ? 0,663, p = 0,0001). Analyses die alle 256 EAP deelnemers vergeleken met de 220 gematchte controles toonden ook statistisch significante overlevingsvoordelen met log-rank p-waarden van p < 0,0001 en p=0,006 voor respectievelijk de PRO-ACT en ALS/MND Natural History Consortium gematchte controles.