Clover Biopharmaceuticals, Ltd. kondigde aan dat de lancering van zijn COVID-19 vaccin, een recombinant SARS-CoV-2 subunit vaccin, in de Volksrepubliek China is begonnen met de eerste doses die zijn afgeleverd en toegediend in Changxing, Zhejiang als onderdeel van China's nationale tweede boosterdosis (vierde vaccinatiedosis) campagne gericht op oudere volwassenen, immuungecompromitteerde personen en personen met comorbiditeiten (LINK). Het COVID-19-vaccin van Clover werd in december 2022 goedgekeurd voor noodgebruik in China. Vervolgens kondigde de nationale gezondheidscommissie van China formeel haar nationale immunisatieplan aan voor een tweede boosterdosiscampagne en beval aan om prioriteit te geven aan specifieke vaccins die een brede neutralisatie tegen Omicron aantonen, waaronder dat van Clover.

In een wereldwijde fase 2/3 klinische studie met meer dan 30.000 deelnemers in vijf landen bereikte het COVID-19 vaccin van Clover 100% werkzaamheid tegen ernstige COVID-19 en ziekenhuisopname veroorzaakt door alle tijdens de studie circulerende stammen van SARS-CoV-2 (LINK). Bovendien toonde een studie in het kader van deze fase 2/3-studie aan dat de kans op een SARS-CoV-2-infectie bij een huishoudelijk contact 84% kleiner was wanneer het besmette huishoudelijke lid het vaccin van Clover had gekregen, in vergelijking met huishoudens waar het besmette huishoudelijke lid niet was gevaccineerd (LINK). Tot slot toonde het COVID-19-vaccin van Clover in een afzonderlijk fase 3-onderzoek een brede en robuuste kruisneutralisatie aan van meerdere Omicron-subvarianten, waaronder Omicron BA.1, BA.2 en BA.5, wanneer het werd toegediend als een heterologe booster van een derde dosis na twee doses geïnactiveerd vaccin, een respons die superieur was aan een derde dosis geïnactiveerd vaccin (LINK).

De analyse van de kruisneutralisatie van het boostervaccin van recenter circulerende subvarianten, waaronder Omicron BF.7, BQ.1.1 en BA.2.75, komt overeen met eerdere gegevens. Naast de provincie Zhejiang is Klaver begonnen met voorbereidende activiteiten voor de lancering in meerdere provincies en gemeenten met strategische prioriteit, waar het extra lanceringen verwacht in het eerste kwartaal van 2023. Verdere uitbreiding binnen China zal doorgaan tot 2023 op basis van de productiecapaciteit en de marktdynamiek.

Buiten China geeft Clover ook prioriteit aan het rechtstreeks indienen van aanvullende regelgevende aanvragen in geselecteerde landen, voornamelijk in Azië-Pacific en Latijns-Amerika, op basis van het potentieel om op korte termijn aanzienlijke inkomsten en impact te genereren via bilaterale leveringsovereenkomsten.