CNS Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat het 229 van de verwachte 243 patiënten heeft ingeschreven in het lopende potentieel cruciale onderzoek waarin Berubicin wordt geëvalueerd voor de behandeling van terugkerende GBM, een agressieve en ongeneeslijke vorm van hersenkanker. Het bedrijf heeft 46 locaties voor klinisch onderzoek geopend in de VS, Italië, Frankrijk, Spanje en Zwitserland. De FDA heeft CNS Pharmaceuticals de Fast Track Designation toegekend voor Berubicin, waardoor er vaker interactie mogelijk is met het agentschap voor begeleiding bij het versnellen van het ontwikkelings- en beoordelingsproces.

Daarnaast heeft het bedrijf van de FDA de Orphan Drug Designation ontvangen, die na goedkeuring van een NDA zeven jaar marktexclusiviteit kan bieden. Berubicine is een anthracycline, een klasse van antikankermiddelen die tot de krachtigste chemotherapiemedicijnen behoren en werkzaam zijn tegen meer soorten kanker dan enige andere klasse van chemotherapeutische middelen. Anthracyclines zijn ontworpen om natuurlijke processen te gebruiken om desoxyribonucleïnezuur (DNA)-schade te induceren in kankercellen door de werking van topoisomerase II, een cruciaal enzym dat celdeling mogelijk maakt, te verstoren.

De behandeling van hersenkankerpatiënten met berubicine bleek positieve reacties op te leveren, waaronder één duurzame complete respons in een Fase 1 klinische studie bij mensen, uitgevoerd door Reata Pharmaceuticals, Inc. Berubicin werd ontwikkeld door Dr. Waldemar Priebe, professor Medicinale Chemie aan de Universiteit van Texas MD Anderson Cancer Center.