Corvus Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de IND-aanvraag voor het starten van een Fase 1/1b klinische studie van mupadolimab (voorheen CPI-006) is goedgekeurd door het Center for Drug Evaluation van de China National Medical Products Administration. De studie zal worden uitgevoerd door Angel Pharmaceuticals Ltd. (Angel Pharma), Corvus en Corvus. (Angel Pharma), de partner van Corvus in China. Mupadolimab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen CD73 met een voorgesteld uniek mechanisme dat B-cellen activeert om immuunreacties te genereren tegen tumorantigenen en virussen, bij patiënten met recidief refractaire niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en hoofd-hals plaveiselcelkanker (HNSCC).

Corvus was medeoprichter van Angel Pharma om haar pijplijn in groter China te ontwikkelen. Angel Pharma heeft de rechten van Corvus voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van mupadolimab in China in licentie gekregen. Corvus heeft mupadolimab onderzocht in een Fase 1/1b klinische studie, met een focus op uitbreidingscohorten bij patiënten met (1) HNSCC die eerdere behandeling met anti-PD-1 therapie en chemotherapie hebben gefaald en (2) recidief refractaire NSCLC die eerdere behandeling met anti-PD(L)-1 therapie en chemotherapie hebben gefaald.

Op basis van de resultaten tot nu toe is Corvus van mening dat dit programma klaar is om over te gaan naar een gerandomiseerde Fase 2 klinische studie waarin mupadolimab in combinatie met pembrolizumab en chemotherapie wordt geëvalueerd als een potentiële eerstelijnstherapie voor de behandeling van patiënten met NSCLC. Angel Pharma onderzoekt mupadolimab in een Fase 1/1b klinische studie die bedoeld is om de dosis te bevestigen en de veiligheid, farmacokinetiek, immuunbiomarkers en werkzaamheid te evalueren als enkelvoudig middel en in combinatie met pembrolizumab. Patiënten met NSCLC en HNSCC komen in aanmerking.

De eindpunten van de klinische studie zijn volledige respons, gedeeltelijke respons, ziektecontrole, duur van de respons, progressievrije overleving en totale overleving.