Zealand Pharma en Boehringer Ingelheim zeiden dat hun experimentele obesitasbehandeling het lichaamsgewicht met bijna 19% verminderde in een tussentijds onderzoek, wanneer gekeken werd naar deelnemers die de beoogde dosering hadden bereikt.

De gedetailleerde resultaten van een tussentijds onderzoek, die vrijdag werden gepresenteerd op een bijeenkomst van de American Diabetes Association (ADA) in San Diego, toonden een hogere werkzaamheid dan de 14,9% gewichtsvermindering die de bedrijven vorige maand meldden in een kort voorproefje van de gegevens.

De behandelingskuur begint met een lage dosering die wordt opgevoerd om een onderhoudsniveau te bereiken - hetzelfde als de wekelijkse afslankpil Wegovy van Novo Nordisk en Mounjaro van Eli Lilly, die naar verwachting goedgekeurd zal worden voor obesitas.

De hogere werkzaamheid van het nieuwe medicijn was te danken aan het feit dat er alleen werd gekeken naar de deelnemers aan het onderzoek die de maximale dosering bereikten en aan het uitsluiten van patiënten die het opvoedschema niet konden bijhouden, voornamelijk vanwege gastro-intestinale bijwerkingen.

Maar het Duitse familiebedrijf Boehringer en het Deense Zealand zullen waarschijnlijk meer dan een jaar nodig hebben om een cruciale fase III-studie uit te voeren met hun geneesmiddel, BI 456906 genaamd, en om daarna hun hopelijk betere argumenten aan te voeren bij de regelgevende instanties.

Om te beginnen willen ze de bijwerkingen beter onder controle krijgen, waardoor 24,6% van de patiënten in het fase II-onderzoek stopte met het innemen van het medicijn. Ze zijn van plan om deelnemers meer tijd te geven om de dosering op te voeren in het komende grotere onderzoek.

"Hoe steiler de dosisescalatie, hoe meer gastro-intestinale bijwerkingen er optreden," vertelde Paola Casarosa, hoofd therapeutische gebieden bij Boehringer Ingelheim, aan Reuters.

De partners streven ook naar een betere werkzaamheid door de geplande Fase III studie langer uit te voeren, omdat het gewichtsverlies nog niet afvlakte bij de 46 weken cut-off van de Fase II studie.

"Extra gewichtsverlies zou bereikt kunnen worden met een langere behandelingsduur," zeiden de bedrijven in een verklaring.

Aangezien het doseringsonderzoek zich in de tweede fase van drie bevond, die vereist is voor goedkeuring, was het relatief klein met bijna 400 deelnemers.

De resultaten waren gebaseerd op een groep van 77 mensen die tot de hoogste van vier experimentele doseringen van het medicijn moesten opklimmen en 54 van hen bereikten die dosering ook daadwerkelijk.

Het ontwerp van de Fase III studie wordt momenteel besproken met de regelgevende instanties, zei Casarosa van Boehringer. Ze wilde niet zeggen wanneer we resultaten kunnen verwachten.

Rivalen hebben al gegevens voor de langere termijn. Eli Lilly zei vorig jaar dat in een veel groter onderzoek in een laat stadium was aangetoond dat Mounjaro tot 22,5% minder gewicht gaf na 72 weken behandeling.

Daarvoor toonde een laat stadium onderzoek aan dat Wegovy patiënten hielp om ongeveer 15%-17% gewicht te verliezen in 68 weken, afhankelijk van de subgroepen van patiënten in het onderzoek.

De enorme vraag naar behandelingen voor gewichtsverlies zou kunnen leiden tot een obesitasmarkt die binnen tien jaar een waarde van $100 miljard zou kunnen vertegenwoordigen, aldus leidinggevenden en analisten uit de industrie.

Om haar leidende positie op het gebied van obesitas te verstevigen, ontwikkelt Novo Nordisk de tweedrugsbehandeling CagriSema, waarvan vorig jaar werd aangetoond dat het na 32 weken het lichaamsgewicht met 15,6% verminderde in een fase II-onderzoek bij diabetici met overgewicht. (Verslaggeving door Ludwig Burger; Bewerking door Kirsten Donovan)