Equillium kondigt gegevens aan van fase 1B-studie met Equip bij patiënten met ongecontroleerd astma
04 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Equillium, Inc. kondigde aan dat de Fase 1b EQUIP studie van itolizumab bij patiënten met ongecontroleerde astma aan de primaire doelstelling van veiligheid en verdraagbaarheid voldeed en dat er een piek en aanhoudende vermindering van CD6 werd aangetoond op dag 85 (één maand na de laatste dosis). Itolizumab is een eerste anti-CD6 monoklonaal antilichaam dat zich richt tegen de CD6-ALCAM signaalroute om selectief pathogene T-effectorcellen te remmen. De gegevens, verzameld bij in totaal 18 patiënten, tonen aan dat subcutane toediening van itolizumab over het algemeen veilig was en goed werd verdragen bij 0,8 mg/kg (Cohort 1, n=7 behandeling en n=2 placebo) en 1,6 mg/kg (Cohort 2, n=7 behandeling en n=2 placebo). Alle proefpersonen (0,8 mg/kg, 1,6 mg/kg en placebo) meldden ten minste één ongewenst voorval. De meeste proefpersonen (83%) hadden bijwerkingen die licht of matig ernstig waren. De meest gemelde bijwerkingen voor proefpersonen die in alle doses met itolizumab werden behandeld, waren voorbijgaande lymfopenie (79%), een bekend geneesmiddeleffect, en reactie op de injectieplaats of huiduitslag (57%; alle mild van ernst). Er werd één SAE (perifere arteriële trombose) gemeld in het 1,6 mg/kg doseringscohort, dat zonder gevolgen oploste. Farmacodynamische gegevens toonden significante en vergelijkbare reducties in celoppervlakte-CD6 aan bij beide doseringsniveaus van 0,8 en 1,6 mg/kg in vergelijking met placebo. Het verlies van CD6 aan de celoppervlakte was snel, waargenomen bij de eerste evaluatie op dag 8, en duurzaam met niveaus die onderdrukt bleven tot dag 85, 28 dagen na de laatste dosis (dag 57). De verminderingen in CD6 waren vergelijkbaar met die waargenomen in de EQUALISE studie waar subcutane dosering van systemische lupus erythematosus patiënten een maximaal verlies van CD6 liet zien tussen 0,8 en 1,6mg/kg. De studie werd beëindigd na Cohort 2 omdat geen verdere farmacodynamische effecten werden verwacht bij hogere doses. Astma controle vragenlijst (ACQ-6) scores, gebruikt om de adequaatheid en verandering in astma controle als gevolg van behandeling te meten, verbeterden (numeriek gedaald) ten opzichte van de uitgangswaarde bij alle behandelde proefpersonen van 2,18 tot 1,34 op Dag 85, het einde van de studie. FEV-1, of geforceerd expiratoir volume, een maat voor de longfunctie, verbeterde in Cohort 1, daalde in Cohort 2, en was variabel op verschillende tijdstippen. In totaal waren er 4 proefpersonen met in totaal 5 astma-exacerbaties (gedefinieerd als patiënten die systemische corticosteroïden nodig hadden), waaronder één patiënt in de behandelarm van cohort 1 en 3 patiënten in de behandelarm van cohort 2.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Equillium, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het houdt zich bezig met de ontwikkeling van nieuwe therapeutica voor de behandeling van ernstige auto-immuunziekten en ontstekingsziekten met een grote onbeantwoorde medische behoefte. De pijplijn van het bedrijf bestaat uit immunomodulerende middelen en een productplatform gericht op immuno-inflammatoire pathways. EQ101 is een selectieve tri-specifieke cytokine remmer die zich richt op IL-2, IL-9 en IL-15. EQ302 is een orale cytokine remmer die zich richt op IL-2, IL-9 en IL-15. De EQ302 is een oraal toegediende, selectieve bi-specifieke cytokineremmer die zich richt op IL-15 en IL-21. Het bevindt zich in pre-klinische ontwikkeling. Het multi-cytokineplatform genereert rationeel ontworpen samengestelde peptiden die selectief belangrijke cytokinen blokkeren op het gedeelde receptorniveau, gericht op pathogene cytokineoverbodigheden en -synergieën, terwijl niet-pathogene signalering behouden blijft. Itolizumab is een monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen de CD6-ALCAM-signaleringsroute die een centrale rol speelt in de modulatie van effector-T-cellen.