FluoGuide A/S heeft aangekondigd dat het bedrijf goedkeuringen heeft gekregen om de fase II studie in hoofd-halskanker te beginnen. Naar verwachting zal in het vierde kwartaal van 2022 de eerste patiënt in de studie worden ingeschreven. Na de goedkeuring van het Deense Geneesmiddelenbureau start FluoGuide de fase II-studie in samenwerking met de afdeling Otolaryngologie, Hoofd-Hals Chirurgie en Audiologie van het universiteitsziekenhuis, Rigshospitalet, in Denemarken.

Hoofdonderzoeker is Anders Christensen, MD, Ph.D. De fase IIa-studie is bedoeld om proof-of-concept te verkrijgen bij hoofd-halskanker voor de uPAR-platformtechnologie die gebruikt wordt om chirurgische verwijdering van kanker te begeleiden. Het plan is om maximaal 16 patiënten in te schrijven. Het primaire eindpunt is de gevoeligheid, gedefinieerd als het relatieve aantal patiënten, waarbij FG001 de door histopathologie bevestigde kanker oplicht.

FluoGuide verwacht dat de top-line resultaten in 1H 2023 beschikbaar zullen zijn. FluoGuide heeft hoofd-halskanker geselecteerd wegens een grote onvervulde behoefte, en bewijs dat uPAR in deze kankers overexpressief is.