FluoGuide A/S kondigde aan dat de topline resultaten van de fase IIa studie van haar hoofdproduct FG001 voor het begeleiden van chirurgie bij patiënten met hoofd-halskanker, die een positieve werkzaamheid en veiligheid bevestigen, werden gepresenteerd op de International Academy of Oral Oncology (IAOO) 2023 conferentie in Incheon, Zuid-Korea. De open-label, single-center niet-gerandomiseerde verkennende fase lla-studie onderzocht het effect van FG001 bij het begeleiden van chirurgie van patiënten met hoofd-halskanker (orale en orofaryngeale plaveiselcelcarcinomen ? OPSCC).

Het doel was om in deze indicatie proof-of-concept te verkrijgen voor de uPAR-platformtechnologie die gebruikt wordt om chirurgische verwijdering van kanker te begeleiden. De gegevens van de studie zullen waardevol zijn voor de verdere ontwikkeling van FG001 in hoofd-halskanker, inclusief potentiële klinische voordelen. De topline resultaten waren: 4 patiënten werden gedoseerd met 4 mg, 8 patiënten werden gedoseerd met 16 mg en 4 patiënten werden gedoseerd met 36 mg.

Bij alle patiënten lichtte de kanker op met een relevante Tumor To Background Ratio (TBR). Veiligheid: Er werden geen ernstige bijwerkingen of geneesmiddel-gerelateerde bijwerkingen gerapporteerd. Er werden verschillende toepassingen voor potentieel klinisch voordeel verondersteld en deze zullen in verdere onderzoeken worden onderzocht.