FluoGuide A/S kondigt positieve resultaten aan van een fase IIa-studie met het hoofdproduct FG001 bij longkanker. FG001 bleek de meerderheid van de longtumoren van de patiënten te verlichten en werd goed verdragen door alle patiënten. Deze resultaten ondersteunen verdere klinische ontwikkeling voor deze indicatie.

FG001 bleek longkanker bij 73% van de patiënten te verlichten en werd veilig en goed verdragen. Dit is de derde indicatie voor kanker waarvoor FG001 werkzaamheid vertoont, wat de potentiële brede toepasbaarheid onderstreept. Verdere gegevens over hersenkanker en hoofd-halskanker worden verwacht in H2-2023.

FG001 is een fluorofoor die gericht is op uPAR, een kankerspecifiek doelwit dat tot expressie komt in de meeste vaste kankersoorten. De fluorofoor heeft dezelfde spectrale specificaties als indocyaninegroen, dat al is goedgekeurd, en dit betekent dat FG001 zonder aanpassing gebruikt kan worden op de huidige beeldvormingsapparatuur. Het wordt vóór de operatie in de ader van de patiënt geïnjecteerd en verlicht de kanker tijdens de operatie, zodat de chirurg alle kanker kan verwijderen zonder gezond weefsel te beschadigen.

In totaal hebben 15 patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), die een longoperatie (lobectomie) ondergingen, het onderzoek voltooid, met een geslachtsverdeling van 9 vrouwen en 6 mannen, een gewicht van 50-92 kg en een leeftijd van 50-83 jaar. FG001 bleek veilig te zijn en werd goed verdragen door alle patiënten. Het farmacokinetische (PK) profiel voor FG001 werd bepaald bij longkankerpatiënten en de halfwaardetijd (t1/2) bleek vergelijkbaar met die van agressieve hersenkanker (hooggradig glioom).

Wereldwijd wordt jaarlijks bij 2,2 miljoen mensen longkanker vastgesteld en sterven er jaarlijks 1,8 miljoen patiënten aan longkanker. Het is de op één na meest gediagnosticeerde vorm van kanker en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in 2020. Longkanker wordt meestal gediagnosticeerd wanneer de kanker al is uitgezaaid, wat een belangrijke reden is voor de hoge mortaliteit.