FluoGuide A/S kondigt aan dat FG001 oplicht bij 5 van de 7 patiënten in een tussentijdse evaluatie in de lopende fase IIa-studie bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) FluoGuide heeft gegevens geëvalueerd van 8 patiënten in de verkennende fase IIa-studie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die een operatie ondergaan. FG001 werd bij alle 8 patiënten goed verdragen. Bij één patiënt werd geen niet-kleincellige longkanker (NSCLC) vastgesteld, maar longmetastasen van blaaskanker.

Bij 5 van de 7 patiënten met NSCLC lichtte FG001 de kanker op. FG001 lichtte ook op bij de patiënt met uitzaaiingen van blaaskanker, maar deze patiënt werd van de analyse uitgesloten omdat hij geen NSCLC had. Het licht werd gedetecteerd in het weefsel dat door de chirurg macroscopisch als kanker was geïdentificeerd.

Aan het einde van het onderzoek zullen de pathologen het oplichtende weefsel histologisch onderzoeken om te bepalen of de weefselmonsters kanker of normaal weefsel bevatten. Hoewel dit een bemoedigend tussentijds resultaat is, is het belangrijk te vermelden dat de definitieve conclusie over het effect van FG001 pas wordt getrokken nadat de histologische onderzoeken aan het einde van het onderzoek zijn afgerond. De optimale dosis bij patiënten met NSCLC die een operatie ondergaan is nog niet vastgesteld.

Het tijdstip van toediening van FG001 voorafgaand aan de operatie zal worden onderzocht om de optimale dosering te selecteren bij patiënten met longkanker (NSCLC) die een operatie ondergaan. Het primaire eindpunt is gevoeligheid, gedefinieerd als het relatieve aantal patiënten bij wie de kanker wordt verlicht door FG001. De studie wordt uitgevoerd op de afdeling cardiothoracale chirurgie van het universiteitsziekenhuis Rigshospitalet in Denemarken.

Het resultaat wordt verwacht in H1 2023. FluoGuide heeft longkanker geselecteerd vanwege een grote onbeantwoorde behoefte, bewijs van uPAR-overexpressie en bekendheid van de chirurg met het gebruik van optische endoscopen tijdens de operatie.