Galera Therapeutics, Inc. kondigde de presentatie aan van eenjarige tumor- en nierfunctie-uitkomsten van haar Fase 3 ROMAN-studie met avasopasem mangaan 90 mg voor door radiotherapie veroorzaakte ernstige orale mucositis (SOM), evenals de toplineresultaten van een onlangs voltooide meta-analyse van de ROMAN- en GT-201 SOM-studieresultaten, tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Radiation Oncology (ASTRO) in 2022. Definitieve gegevens van zijn fase 2 AESOP-studie met avasopasem voor radiotherapie-geïnduceerde slokdarmontsteking werden ook gepresenteerd in een aparte sessie. Daarnaast werden tijdens ASTRO posterpresentaties gegeven over de afgeronde Fase 2 EUSOM-studie met avasopasem voor SOM in Europa en de lopende GRECO-1 studie met rucosopasem voor niet-kleincellige longkanker.

De presentaties en posters zijn momenteel beschikbaar in het digitale ASTRO-programma. Hoogtepunten uit de fase 3 ROMAN-gegevens die tijdens ASTRO werden gepresenteerd: Na één jaar follow-up toonden patiënten met lokaal gevorderde hoofd-halskanker die werden behandeld met avasopasem in combinatie met de standaardbehandeling (IMRT (intensity-modulated radiation therapy) + cisplatin) vergelijkbare tumorresultaten en totale overleving als patiënten in de placebo-arm. Patiënten die werden behandeld met avasopasem in combinatie met IMRT + cisplatine hadden een incidentie van 10% chronische nierziekte (CKD) na één jaar follow-up na de behandeling, vergeleken met 20% van de patiënten in de placebo-arm (p=0,0043).

CKD (eGFR Over ernstige orale mucositis (SOM). Ongeveer 42.000 patiënten met hoofd-halskanker ondergaan elk jaar standaard radiotherapie in de VS en lopen het risico op SOM. Bij patiënten met hoofd-halskanker is radiotherapie de belangrijkste behandeling.

Ongeveer 70% van de patiënten die bestraald worden voor hoofd-halskanker ontwikkelt SOM, gedefinieerd als het onvermogen om vast voedsel te eten of vloeistoffen te drinken. De gevolgen voor patiënten die SOM ontwikkelen zijn aanzienlijk, vooral wanneer ziekenhuisopname en/of chirurgische plaatsing van PEG-tubes nodig zijn om voeding en vocht in stand te houden. SOM kan de resultaten van de kankerbehandeling negatief beïnvloeden doordat de radiotherapie wordt onderbroken, wat de anders zo goede prognose voor tumorcontrole bij veel van deze patiënten in gevaar kan brengen.

Er is momenteel geen geneesmiddel goedgekeurd om SOM bij deze patiënten te voorkomen of te behandelen.