Gilead Sciences, Inc. heeft veelbelovende eerste gegevens aangekondigd van de wereldwijde, open-label, Fase 2 EVOKE-02-studie waarin Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) wordt geëvalueerd in combinatie met Merck's anti-PD-1-therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) met of zonder platina-agentia bij patiënten met eerder onbehandelde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder bruikbare genoomveranderingen. De resultaten worden gepresenteerd op de IASLC 2023 World Conference on Lung Cancer (#WCLC23), georganiseerd door de International Association for the Study of Lung Cancer. De voorlopige analyse van de EVOKE-02 studie omvat resultaten van twee cohorten: Trodelvy in combinatie met KEYTRUDA in eerstelijns gevorderd of gemetastaseerd squameus/non-squameus NSCLC met PD-L1 tumor proportion score (TPS) = 50% (Cohort A) en TPS < 50% (Cohort B).

In Cohort A (n=29) was het bevestigde en onbevestigde objectieve responspercentage (ORR) 69%, en het ziektecontrolepercentage (DCR) 86%. In cohort B (n=32) was de bevestigde en onbevestigde ORR 44% en de DCR 78%. In beide cohorten was de ORR 56% en de DCR 82%.

De mediane duur van de respons (DoR) werd niet bereikt op het moment dat de gegevens werden afgesloten, en het DoR-percentage na zes maanden was 88% in beide cohorten. Het veiligheidsprofiel van Trodelvy in combinatie met KEYTRUDA in het EVOKE-02-onderzoek was consistent met de bekende veiligheid van elk middel. De meest voorkomende any-grade TEAE's waren diarree (54%), anemie (48%) en asthenie (38%).

Bekende belangrijke veiligheidsgebeurtenissen voor Trodelvy namen niet toe door de toevoeging van KEYTRUDA. De immuungerelateerde ongewenste voorvallen waren consistent met het bekende veiligheidsprofiel van KEYTRUDA. Het stopzettingspercentage als gevolg van bijwerkingen was 18%.

Er werd één behandelingsgerelateerd sterfgeval waargenomen als gevolg van sepsis. Gilead sloot in januari 2022 twee samenwerkings- en leveringsovereenkomsten voor klinische studies met Merck (bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada) om de combinatie van Trodelvy en Merck's KEYTRUDA te evalueren in de Fase 2 EVOKE-02 signaalzoekende studie en de lopende Fase 3 EVOKE-03 studie in eerstelijns NSCLC. Het gebruik van Trodelvy voor de behandeling van NSCLC en het gebruik van Trodelvy in combinatie met KEYTRUDA voor welk gebruik dan ook is onderzoek, en de veiligheid en werkzaamheid voor dit gebruik zijn wereldwijd door geen enkele regelgevende instantie vastgesteld of goedgekeurd.

Trodelvy heeft een Boxed Warning voor ernstige of levensbedreigende neutropenie en ernstige diarree.