Immunocore Holdings plc kondigde de randomisatie aan van de eerste patiënt in de PRISM-MEL-301 studie, die de werkzaamheid en veiligheid van brenetafusp (IMC-F106C; PRAME-A02) beoordeelt, in combinatie met nivolumab, in eerstelijns gevorderd of gemetastaseerd cutaan melanoom. De Fase 3-studie (NCT06112314) zal HLA-A*02:01 positieve patiënten met eerstelijns, gevorderd of gemetastaseerd cutaan melanoom randomiseren naar brenetafusp + nivolumab versus een controle-arm van ofwel nivolumab of nivolumab + relatlimab, afhankelijk van het land. Bristol Myers Squibb zal nivolumab leveren.

Het bedrijf heeft de cutane melanoom Fase 1-gegevens gedeeld tijdens een mondelinge presentatie op de 2024 American Society of Oncology (ASCO) Annual Meeting op 31 mei 2024. De gegevens toonden aan dat brenetafusp goed werd verdragen als monotherapie en in combinatie met anti-PD1, en toonden veelbelovende klinische activiteit voor monotherapie, waaronder ziektecontrole (gedeeltelijke respons en stabiele ziekte), progressievrije overleving en moleculaire respons op circulerend tumor-DNA. Brenetafusp is het eerste PRAME x CD3 ImmTAC bispecifieke eiwit dat gericht is tegen een HLA-A*02:01 PRAME (PReferentially expressed Antigen in Melanoma) antigeen.

Het bedrijf blijft patiënten inschrijven voor een Fase 1/2-studie in monotherapie- en combinatie-armen voor meerdere tumortypes, waaronder drie uitbreidingsarmen voor patiënten met gevorderde eierstok-, niet-kleincellige long- en endometriumkanker.