Immutep Limited heeft aangekondigd dat het een overeenkomst voor samenwerking en levering van klinische studies (overeenkomst) heeft ondertekend met Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland en Pfizer voor een nieuwe klinische studie van fase I bij patiënten met urotheliale kanker, INSIGHT-005 genaamd. INSIGHT-005 wordt een door onderzoekers geïnitieerde verkennende, open-labelstudie waarin de veiligheid en werkzaamheid van efti, de voornaamste productkandidaat van het bedrijf, wordt geëvalueerd in combinatie met avelumab (BAVENCIO®) bij maximaal 30 patiënten met uitgezaaide urotheliale kanker. De studie zal plaatsvinden in Duitsland.

De eerste patiënt zal naar verwachting worden ingeschreven en gedoseerd in H1 van het kalenderjaar 2023, na voltooiing van de noodzakelijke ethische en regelgevende stappen. Volgens de overeenkomst zullen Immutep en Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland gezamenlijk de INSIGHT-005 studie financieren. Het zal worden uitgevoerd door het Institute of Clinical Cancer Research, Krankenhaus Nordwest (IKF) als onderdeel van het investigator-initiated INSIGHT platform voor onderzoeken naar efti in verschillende combinatiebehandelingen en toedieningsroutes.

INSIGHT bestaat uit 5 verschillende armen van stratum A tot E (INSIGHT-005 is Stratum E). De aangekondigde studie wijzigt het eerder aangekondigde protocol voor INSIGHT-005 waarin efti in combinatie met bintrafusp alfa wordt geëvalueerd. De vroegere INSIGHT-005-studie ging niet door op basis van eerder gegenereerde resultaten voor bintrafusp alfa in andere studies.