Innovent Biologics, Inc. kondigt een update aan van de nieuwe DRUG-aanvraag voor parsaclisib (PI3Kd-remmer, R&D-code: IBI-376) voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair folliculair lymfoom ("FL") die ten minste twee eerdere systemische therapieën hebben gekregen. Als een update van deze aanvraag, als gevolg van de aanpassing van de overzeese ontwikkelingsstrategie van het product door de partner na de indiening van de aanvraag, zal de extra investering van het Bedrijf in de voltooiing van de Fase 3 bevestigende studie voor het product aanzienlijk toenemen en een aanzienlijk langere studieperiode vereisen. Rekening houdend met haar algemene onderzoeks- en ontwikkelingsstrategie ("R&D") en productwaardebeheer, heeft het bedrijf besloten om de huidige NDA voor parsaclisib vrijwillig in te trekken en haar middelen te richten op belangrijkere activa in de pijplijn, en te blijven streven naar productontwikkeling van hoge kwaliteit om aan meer onvervulde medische behoeften te voldoen.

Het bedrijf is van mening dat de intrekking van de huidige aanvraag een zeer beperkte impact zal hebben op de toekomstige productverkopen van het bedrijf op basis van de relatief kleine patiëntenpopulatie en de drukke marktconcurrentie voor de indicatie, maar een positiever effect zal hebben op het totale rendement van de R&D-investeringen van het bedrijf. Het Bedrijf heeft een robuuste productportefeuille opgebouwd, met tot nu toe tien gecommercialiseerde producten die bijdragen aan een duurzame omzetgroei, en een meer gediversifieerde innovatiepijplijn die een solide basis vormt voor de duurzame groei van het Bedrijf op de lange termijn.