IQ-AI bedrijf krijgt fast-track status van US FDA voor oraal gallium maltolaat

(Alliance News) - IQ-AI Ltd heeft dinsdag gezegd dat de Amerikaanse Food & Drug Administration de "fast-track" status heeft toegekend aan oraal gallium maltolaat, het geneesmiddel van haar dochteronderneming Imaging Biometrics LLC voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair glioblastoom.

Het in St Helier, Jersey gevestigde medische dienstverleningsbedrijf dat zich richt op de behandeling van kanker, zei dat de beslissing van de FDA om de fast-track status toe te kennen "de urgentie en de onvervulde medische behoefte in verband met GBM weerspiegelt".

"Het ontvangen van zowel fast-track als weesgeneesmiddelenaanwijzingen van de FDA voor oraal GaM valideert het belang van het bevorderen van de ontwikkeling van deze behandeling voor deze patiënten," zei IQ-AI.

De fast-track aanwijzing biedt een versneld beoordelingsproces met de FDA via verhoogde communicatie en samenwerking tijdens het ontwikkelingsproces, aldus IQ-AI, waarbij IB nu "goed gepositioneerd is om dit gestroomlijnde en efficiënte proces te gebruiken om dit veelbelovende middel zo snel mogelijk op de markt te brengen".

"Dit is zowel een belangrijke mijlpaal als een commerciële versneller, en we zijn vastbesloten om nauw samen te werken met de FDA om de klinische ontwikkeling van oraal GaM te versnellen," zei IQ-AI Chief Executive Officer Trevor Brown.

Aandelen in IQ-AI stegen dinsdagmiddag in Londen met 34% tot 4,91 pence per stuk.

Door Greg Rosenvinge, Alliance News senior verslaggever

Reacties en vragen naar [e-mail]

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.