(Alliance News) - De aandelen van IQ-AI Ltd daalden woensdag, nadat het bedrijf had gezegd dat zijn dochteronderneming Imaging Biometrics LLC een intermediair cohortprogramma voor uitgebreide toegang tot orale gallium maltolaat lanceert.

De aandelen van het in St Helier, Jersey gevestigde medische dienstverleningsbedrijf daalden woensdag aan het eind van de ochtend in Londen met 5,6% tot 4,20 pence per stuk.

Onder voorbehoud van goedkeuring door de Amerikaanse Food & Drug Administration, zei IQ-AI dat het EAP bedoeld zal zijn voor hersentumorpatiënten in de VS die niet kunnen deelnemen aan de fase 1 klinische studie die aan de gang is in het Medical College of Wisconsin.

De recente fast track-aanwijzing van galliummaltolaat door de FDA dient als motivatie voor deze lancering, aldus IQ-AI.

IQ-AI zei dat oraal galliummaltolaat tot nu toe een "uitstekend" veiligheidsprofiel en een "veelbelovende" werkzaamheid tegen tumoren heeft laten zien.

"Tot nu toe heeft geen van de patiënten die hebben deelgenomen aan de fase 1 studie dosisbeperkende toxiciteiten gerapporteerd. Integendeel, patiënten hebben ervaringen van verbeterde levenskwaliteit gedeeld, waardoor veel patiënten normale activiteiten van voor de diagnose kunnen uitvoeren. Bovendien kan het middel thuis worden ingenomen," aldus het bedrijf.

Onder een EAP, ook wel "compassionate use" genoemd, zegt IQ-AI dat de FDA samenwerkt met bedrijven om toegang te geven tot onderzoeksproducten buiten een klinische trial om.

IQ-AI zei dat patiënten die beperkte of geen levensvatbare behandelingsalternatieven hebben, toegang kunnen krijgen tot veelbelovende behandelingen, in afwachting van wettelijke goedkeuring, in een poging om te voldoen aan een onvervulde klinische behoefte.

"Naast het bieden van onmiddellijke toegang tot [gallium maltolaat] voor het potentiële voordeel van sommige patiënten, zal het EAP ook gegevens versnellen die verkregen zijn van een bredere, echte patiëntenpopulatie," zei Chief Executive Officer Trevor Brown.

"Deze gegevens zouden het ontwikkelingsproces op vele niveaus bevorderen, waaronder het maximaliseren van het volledige voordeel van de fast track-aanwijzing. In afwachting van goedkeuring door de FDA verwachten we dat de EAP in [het tweede kwartaal van 2024] van start zal gaan."

Door Greg Rosenvinge, Alliance News senior verslaggever

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.