Jazz Pharmaceuticals plc heeft aangekondigd dat Vyxeos (daunorubicine en cytarabineliposoom voor injectie) nu is opgenomen in acht extra provinciale geneesmiddelenformuleringen, waaronder British Columbia, Ontario, Saskatchewan, Manitoba, New Brunswick, Nova Scotia, Alberta en Newfoundland en Labrador. Vyxeos is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met nieuw gediagnosticeerde therapie-gerelateerde acute myeloïde leukemie (t-AML) of acute myeloïde leukemie (AML) met myelodysplasie-gerelateerde veranderingen (AML-MRC). Naast de acht nieuwe noteringen wordt Vyxeos ook door de overheid vergoed in Quebec, wat het totaal op negen provincies brengt, waardoor de meerderheid van de Canadezen toegang krijgt tot deze belangrijke behandelingsoptie.

AML, een kanker van het beenmerg en het bloed, ontwikkelt zich snel zonder behandeling. Patiënten met de diagnose t-AML of AML-MRC hebben een zeer slechte prognose en hebben de laagste overlevingskansen van alle AML-subgroepen. AML wordt beschouwd als een zeldzame ziekte en treft jaarlijks ongeveer 1100 Canadezen.

De goedkeuring van Vyxeos is gebaseerd op de resultaten van een fase 3-onderzoek bij 309 volwassen patiënten in de leeftijd van 60-75 jaar met nieuw gediagnosticeerde t-AML of AML-MRC. De studie voldeed aan het primaire eindpunt, aangezien Vyxeos een superieure verbetering van de algehele overleving liet zien in vergelijking met de huidige conventionele behandelgroep. De mediane totale overleving voor de Vyxeos-behandelingsgroep was 9,6 maanden vergeleken met 6 maanden voor de huidige conventionele behandelgroep.

Vyxeos kreeg in april 2021 goedkeuring van Health Canada voor de behandeling van t-AML en AML-MRC.