Johnson & Johnson kondigde aan dat nieuwe klinische en real-world bewijsgegevens zullen worden opgenomen in 18 samenvattingen op het ASCO GU Symposium van dit jaar (San Francisco, 25-27 januari), wat de toewijding van het bedrijf benadrukt om de wetenschap van urogenitale (GU) kankers te transformeren. Tot de belangrijkste presentaties behoren nieuwe praktijkgegevens die het sterke en gedifferentieerde klinische profiel van ERLEADA®? (apalutamide) bij de behandeling van verschillende stadia van prostaatkanker, door patiënten gerapporteerde uitkomsten van de Fase 3 MAGNITUDE studie van niraparib plus abirateroneacetaat gegeven met prednison, en updates over gerichte introductiesystemen TAR-200 en TAR-210.

ASCO GU-presentaties tonen de innovatieve systemen voor gerichte vrijgave TAR-200 en TAR-210, en nieuwe praktijkgegevens over het aandeel en de prognose van FGFR-veranderingen (fibroblast growth factor receptors) in Japan. Hoogtepunten zijn onder andere: Inzichten in de redenen voor weigering of niet in aanmerking komen voor radicale cystectomie uit een analyse van de SunRISe-1 studie waarin TAR-200 wordt geëvalueerd, een gemcitabine-bevattend gericht vrijkomend systeem dat wordt onderzocht bij patiënten met BCG-ongevoelige hoog-risico niet-spierinvasieve blaaskanker (HR-NMIBC) (Abstract #701). Voorlopige resultaten van de evaluatie van een nieuwe screeningtest op basis van urine om FGFR-veranderingen op te sporen en patiënten te selecteren die mogelijk reageren op TAR-210, een erdafitinib-bevattend gericht afgiftesysteem dat wordt onderzocht bij patiënten met NMIBC met geselecteerde FGFR-veranderingen (Abstract #676).

De volledige lijst van door het bedrijf gesponsorde abstracts volgt hieronder: ERLEADA®? (APA) (apalutamide) Prostaat-specifiek antigeen (PSA)-respons bij patiënten met gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC) behandeld met apalutamide (APA) of abirateronacetaat (ABI) in een oncologiedatabase: ROMA-studie. ERLEADA (apalutamide) is een androgeenreceptorsignaalremmer die is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC) en voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC).

ERLEADA® werd in februari 2018 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd voor nmCRPC en in september 2019 door de Amerikaanse FDA voor mCSPC. Tot nu toe zijn wereldwijd meer dan 150.000 patiënten behandeld met ERLEADA®.Andere lopende Fase 3-studies zijn ATLAS, waarin ERLEADA® wordt geëvalueerd voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker met bestralingstherapie, en PROTEUS, waarin ERLEADA® wordt geëvalueerd voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker die na een radicale prostatectomie worden behandeld. AKEEGA is een combinatie, in de vorm van een dual-action tablet (DAT), van niraparib, een zeer selectieve poly (ADP-ribose) polymerase (PARP)-remmer, en abirateroneacetaat, een CYP17-remmer.AKEEGA® samen met prednison of prednisolon werd in april 2023 goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau en in augustus 2023 door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van patiënten met BRCA-gemuteerde gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). Bijkomende aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen worden momenteel wereldwijd in een aantal landen onderzocht. Bijkomende lopende studies omvatten de Fase 3 AMPLITUDE studie, waarin AKEEGA® met prednison of prednisolon wordt geëvalueerd in een biomarker geselecteerde patiëntenpopulatie met gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC).BALVERSA (erdafitinib) is een eenmaal daags toe te dienen orale FGFR-kinaseremmer die is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (mUC) met gevoelige genetische veranderingen van de fibroblastgroeifactorreceptor 3 (FGFR3), bij wie de ziekte is gevorderd op of na ten minste één lijn van eerdere systemische geneesmiddelen.

BALVERSA wordt niet aanbevolen voor de behandeling van patiënten die in aanmerking komen voor en geen voorafgaande behandeling met een PD-1- of PD-(L)1-remmer hebben gekregen. Patiënten worden geselecteerd voor therapie op basis van een door de FDA goedgekeurde begeleidende diagnose voor BALVERSA.