Johnson & Johnson kondigt resultaten aan van de open-label, enkel-arm Fase 2 Apa-RP studie die de adjuvante behandeling met ERLEADA (apalutamide) en androgeendeprivatietherapie (ADT) evalueert bij patiënten met HRLPC die een radicale prostatectomie (RP) hebben ondergaan. Na RP vertoonden patiënten die de behandelingsbehandeling kregen een 100% biochemisch recidief (BCR) vrij percentage na 24 maanden. Deze gegevens werden gepresenteerd tijdens een Oral Presentation Session (Abstract #P2-07) op de 2024 American Urological Association Annual Meeting AUA, 3-6 mei 2024, in San Antonio, Texas. Het onderzoek voldeed aan het primaire eindpunt, wat aantoonde dat bij patiënten die 12 maanden ERLEADA plus ADT kregen als adjuvans van RP, geen bevestigd biochemisch recidief optrad na 12 extra maanden follow-up.

Het behandelingsregime liet een serumtestosteronherstel (=150 ng/dL) zien van 76,4% na 12 maanden (95% CI, 65,0?84,5). Het veiligheidsprofiel van ERLEADA met ADT was consistent met eerdere rapporten: 99,1% van de patiënten rapporteerde TEAE's (treatment-emergent adverse events); 22,2% van de TEAE's waren graad 3-4.