Kiromic BioPharma, Inc. kondigt aan dat de Deltacel? fase 1 klinische studie nu patiënten gaat werven in het Beverly Hills Cancer Center (BHCC). Het onderzoek zal Deltacel?

(KB-GDT-01), Kiromic's allogene, kant-en-klare Gamma Delta T-celtherapie (GDT), bij patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Het bedrijf gaat door met het werven van nieuwe locaties voor klinisch onderzoek in de VS en zal updates geven wanneer nieuwe locaties worden geactiveerd en wanneer de werving van patiënten op die locaties van start gaat. De Fase 1 studie, getiteld "Veiligheidsstudie voor een Gamma Delta T Cell Product Gebruikt met Lage Dosis Radiotherapie bij Patiënten met Stadium 4 Metastatisch NSCLC" (ID# NCT06069570), verwacht tot 48 patiënten te kunnen inschrijven.

In dit open-label, tweedelig onderzoek zullen patiënten met stadium 4 NSCLC twee intraveneuze infusies met Deltacel krijgen, samen met vier kuren van lokale bestraling met lage doses, gedurende een periode van 10 dagen. Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid van Deltacel in combinatie met lage-dosisbestraling; de secundaire uitkomstmaten zijn objectieve respons, progressievrije overleving, algehele overleving, tijd tot progressie, tijd tot behandelingsrespons en ziektecontrolepercentages. Deltacel (KB-G DT-01) is een onderzoekstherapie met gamma delta T-cellen (GDT") die momenteel wordt uitgevoerd in de Deltacel-01 Fase 1-studie voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker.

Deltacel is ontworpen om de natuurlijke potentie van GDT-cellen te benutten om vaste kankers aan te pakken, met een initiële focus op NSCLC, het meest voorkomende type longkanker, dat ongeveer 80% tot 85% van de gevallen van longkanker uitmaakt. Gegevens uit twee preklinische onderzoeken toonden het gunstige veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van Deltacel aan in combinatie met bestraling met lage doses. Als particulier, academisch, gemeenschapsgericht kankercentrum biedt het Beverly Hills Cancer Center niet alleen behandelingsmodaliteiten voor kanker onder één dak, maar ook toonaangevende klinische onderzoeken en kankeronderzoeken die in zeer weinig centra ter wereld worden aangeboden, waardoor wereldwijd patiënten worden aangetrokken en levens worden gered.

Door toegang te bieden tot klinische onderzoeken biedt het Beverly Hills Cancer Center patiënten de mogelijkheid om deel te nemen aan de meest geavanceerde kankerbehandelingen die momenteel wereldwijd worden ontwikkeld. Het Beverly Hills Cancer Center bestaat uit een internationaal erkend multidisciplinair medisch team bestaande uit medische oncologen, radiologen, hematologen en internisten die uitzonderlijke patiëntenzorg en ondersteunende diensten bieden, waaronder een robuust en zeer efficiënt team van professionals op het gebied van klinisch onderzoek.