Kiromic BioPharma, Inc. meldt gunstige eerste resultaten van de werkzaamheid van de eerste patiënt die is ingeschreven in de Fase 1 klinische studie met Deltacel-01 voor de behandeling van stadium 4 van gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Gunstig voorlopig bewijs toont de werkzaamheid van Deltacel aan bij het onder controle houden van de groei van NSCLC. Deltacel wordt nog steeds goed verdragen, wat de vroege veiligheidsbeoordeling van 5 januari verder bevestigt.

De eerste patiënt werd ingeschreven in het Beverly Hills Cancer Center (BHCC) en drie dagen voor aanvang van de behandeling werd bevestigd dat hij leed aan een actief voortschrijdende ziekte. De CT-scan die zes weken later werd gemaakt, bevestigde dat de ziekte was gestabiliseerd, wat een voorlopige progressievrije overleving van anderhalve maand aangaf. Kiromic is van plan om updates te geven naarmate er meer gegevens beschikbaar komen van de follow-up controleactiviteiten en naarmate er meer proefpersonen voor het onderzoek worden ingeschreven.

In de open-label Fase 1 klinische studie van Kiromic, getiteld "Fase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer" (NCT06069570), zullen patiënten met stadium 4 NSCLC twee intraveneuze infusies met Deltacel krijgen met vier gangen van lokale bestraling met lage doses over een periode van 10 dagen. Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid, terwijl secundaire metingen bestaan uit objectieve respons, progressievrije overleving, totale overleving, tijd tot progressie, tijd tot behandelingsrespons en ziektecontrolepercentages.

Deltacel (KB-GDT-01) is een onderzoekstherapie met gammadelta T-cellen (GDT) die momenteel wordt uitgevoerd in de Deltacel-01 Fase 1 studie voor de behandeling van stadium 4 metastatisch NSCLC. Deltacel is een allogeen product dat bestaat uit ongemodificeerde, van donors afkomstige gamma delta T-cellen en is de belangrijkste kandidaat in het GDT-platform van Kiromic. Deltacel is ontworpen om de natuurlijke potentie van GDT-cellen te benutten om vaste kankers aan te pakken, met een initiële klinische focus op NSCLC, dat ongeveer 80% tot 85% van de gevallen van longkanker vertegenwoordigt.

Gegevens uit twee preklinische studies toonden het gunstige veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van Deltacel aan in combinatie met bestraling met lage doses.