Legend Biotech Corporation kondigt patiëntgerapporteerde uitkomstgegevens (PRO) aan van de Fase 3-studie CARTITUDE-4 tijdens een mondelinge presentatie op de 2023 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting (Abstract #1063). Deze gegevens toonden een klinisch betekenisvolle verbetering van de gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven na een enkele infusie met CARVYKTI(R) (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) infusie bij volwassenen lenalidomide-refractair multipel myeloom (MM) die één tot drie voorafgaande behandelingslijnen (LOT) kregen, in vergelijking met patiënten die behandeld werden met de standaard behandelingsregimes van pomalidomide, bortezomib en dexamethason (PVd) of daratumumab, pomalidomide en dexamethason (DPd).(1) De PRO-gegevens toonden ook betekenisvolle verminderingen aan in ziektespecifieke symptomen na één enkele infusie voor patiënten in de CARVYKTI(R)-arm, terwijl patiënten in de SOC-behandelingsarm neigden naar verslechtering of een lagere mate van verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de meeste domeinen en symptomen. Patiënten die in aanmerking kwamen voor de CARTITUDE-4 studie hadden lenalidomide-refractair MM en hadden één tot drie eerdere LOT, waaronder een proteasoomremmer (PI) en een immunomodulerend geneesmiddel. Vierhonderdnegentien patiënten werden gerandomiseerd, met 208 patiënten in de CARVYKTI(R)-arm en 211 patiënten in de SOC-arm.

Bij de klinische cut-off op 1 november 2022 hadden 99 patiënten in de CARVYKTI(R)-arm en 66 patiënten in de SOC-arm PRO-beoordelingen op de basislijn en gedurende 12 maanden, wat gegevens voor ziekteprogressie vertegenwoordigt. Vergeleken met SOC overschreden de patiënten die de CARVYKTI(R)-infusie kregen klinisch zinvolle drempels voor de gemiddelde verbetering vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden in algemene gezondheidsstatus (10,1 punten vs. -1,5 punten), pijn (-10,2 punten vs. -3,9 punten), en pijn (-10,2 punten vs. -3,9 punten).

-3,9 punten), en de visuele analoge schaal (8,0 punten vs. 1,4 punten). Vergeleken met SOC benaderden de PRO-gegevens voor CARVYKTI(R) klinisch zinvolle drempels bij het evalueren van verbeteringen in vermoeidheid (-9,1 punten vs. 2,8 punten) en emotioneel functioneren (8,0 punten vs. 1,4 punten).

2,8 punten) en emotioneel functioneren (9,5 punten vs. 2,2 punten), en gaven CARVYKTI(R) numeriek de voorkeur voor alle andere domeinen zoals vastgesteld door de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30; 100-puntsschaal). De mediane tijd tot verergering van MM-symptomen in de CARVYKTI(R)-arm was 23,7 maanden vergeleken met 18,9 maanden in de SOC-arm (hazard ratio [HR], 0,42), zoals gemeten met de Multiple Myeloma Symptom and Impact Questionnaire (MySIm-Q; 5-puntsschaal).(1) CARTITUDE-4 As-Treated Analyse Toonde Gunstige Progressie-Vrije Overleving (PFS) Een aanvullende analyse van de onderzoeksgegevens van CARTITUDE-4 werd gepresenteerd als poster (Abstract #4866) tijdens de jaarlijkse ASH-bijeenkomst.