LUYE PHARMA GROUP LTD. Luye Pharma Group (Luye Pharma) kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Rykindo (risperidone) voor injecteerbare suspensie met verlengde afgifte heeft goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en als monotherapie of als aanvullende therapie bij lithium of valproaat voor de onderhoudsbehandeling van bipolaire stoornis I bij volwassenen. Rykindo werd ontwikkeld door Luye Pharma op zijn microsfeer-technologieplatform. Het geneesmiddel wordt eenmaal per twee weken via intramusculaire injectie toegediend en levert het actieve bestanddeel, risperidon, via langwerkende microsferen met verlengde afgifte.
Schizofrenie en bipolaire stoornis zijn beide ernstige psychische aandoeningen. In 2019 waren er wereldwijd 40 miljoen patiënten met een bipolaire stoornis, en momenteel ongeveer 24 miljoen schizofreniepatiënten[1]. In de VS varieert de geschatte prevalentie van schizofrenie en aanverwante psychotische stoornissen tussen 0,25% en 0,64%, terwijl naar schatting 4,4% van de Amerikaanse volwassenen op enig moment in hun leven te maken krijgt met een bipolaire stoornis.
Rykindo werd in 2021 goedgekeurd voor het in de handel brengen in China voor de behandeling van schizofrenie. De ontwikkeling van Rykindo in Europa vordert, met plannen om het geneesmiddel in meer landen en regio's over de hele wereld te lanceren. Het centrale zenuwstelsel is een belangrijk therapeutisch aandachtsgebied voor Luye Pharma.
Het bedrijf heeft op dit gebied een robuuste productportefeuille opgebouwd, inclusief een aantal gecommercialiseerde producten en kandidaat-geneesmiddelen voor verschillende ziekten, zoals depressie, de ziekte van Parkinson, schizofrenie, bipolaire stoornis en de ziekte van Alzheimer. Rykindo, ontwikkeld door Luye Pharma, wordt eenmaal per twee weken via intramusculaire injectie toegediend en levert zijn actieve bestanddeel, risperidon, via langwerkende microsferen met verlengde afgifte. Rykindo is een atypisch antipsychoticum voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.
als monotherapie of als aanvullende therapie bij lithium of valproaat voor de onderhoudsbehandeling van bipolaire stoornis I bij volwassenen.
