Mabwell kondigt aan dat de aanvraag voor klinisch onderzoek van de zelf ontwikkelde 9MW3811 injectie voor idiopathische longfibrose is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten. Als eerste anti-IL-11 monoklonaal antilichaam dat in China is goedgekeurd voor klinisch onderzoek, heeft 9MW3811 in drie landen (AUS, CN & USA) een IND-goedkeuring gekregen. 9MW3811 is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen humaan interleukine-11 (IL-11) dat onafhankelijk door Mabwell is ontwikkeld.

9MW3811 kan de activering van de downstream signaalroute van IL-11 effectief blokkeren en de door IL-11 geïnduceerde pathofysiologische functies remmen, waardoor een therapeutisch effect op fibrose en tumor wordt bereikt. Preklinisch onderzoek toonde aan dat 9MW3811 met hoge affiniteit aan IL-11 bond, de activering van de IL-11 signaalroute effectief blokkeerde, specifiek de interactie van tumorcellen met T-cellen, macrofagen en tumorgeassocieerde fibroblasten reguleerde en zo de afgifte van ontstekingsbevorderende cytokinen in de tumormicro-omgeving bevorderde en de infiltratie van T-cellen verhoogde. Combinatie-effectiviteit tegen tumoren met anti-PD1 antilichamen is waargenomen in verschillende modellen van solide tumoren.

In preklinische studies naar fibrotische ziekten verminderde 9MW3811 aanzienlijk het gebied van longfibrose, verminderde het gehalte aan longcollageen en verbeterde de longfunctie bij muizen met fibrose, waardoor het een veelbelovend therapeutisch middel is voor idiopathische longfibrose en andere ziekten. 9MW3811 bevindt zich in een dosis-escalatiestudie in Australië en heeft volgens de bestaande gegevens naar verwachting een goed veiligheidsprofiel.