Mabwell heeft de eerste klinische studie bij mensen gestart met zijn ijzerhomeostase regulerende macromoleculaire geneesmiddel 9MW3011. De studie (CTR20230046) is een fase 1, single center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, oplopende dosis studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van 9MW3011 in gezonde volwassen deelnemers te evalueren. 9MW3011 is een monoklonaal antilichaam met een innovatief doelwit.

Het is onafhankelijk ontwikkeld in het San Diego Innovation and R&D Center van Mabwell in de Verenigde Staten en behoort tot categorie 1 Therapeutische Biologische Producten. 9MW3011 richt zich voornamelijk op de oppervlakken van levercelmembranen en kan door specifieke binding het niveau van hepcidine dat door hepatocyten wordt uitgedrukt, verhogen, de absorptie en afgifte van ijzer remmen en het serumijzergehalte verlagen, waardoor de ijzerhomeostase in vivo wordt gereguleerd. 9MW3011 is goedgekeurd voor klinisch onderzoek in zowel China als de VS.

De voorgestelde indicaties van 9MW3011 omvatten ß-thalassemie en polycythemia vera. Momenteel zijn er geen volwassen en effectieve therapieën of geneesmiddelen voor de relevante indicaties, dus 9MW3011 zal naar verwachting in de toekomst worden gekwalificeerd als weesgeneesmiddel en wereldwijd het eerste macromoleculaire geneesmiddel in zijn klasse worden dat de ijzerhomeostase in vivo reguleert.