Mabwell heeft aangekondigd dat haar klinische onderzoeksaanvraag voor B7-H3 gerichte ADC (R&D-code: 7MW3711) voor gevorderde kwaadaardige solide tumoren is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). 7MW3711 is ontwikkeld door Mabwell's volgende-generatie antibody-drug conjugate platform IDDC? De klinische studie van 7MW3711 is gestart in China.

Het volgende generatie antilichaam-drug conjugaat 7MW3711 met eigendomsrecht op intellectuele eigendom is samengesteld uit een innovatieve antilichaammolecule, een nieuwe linker en een nieuwe nuttige lading (topoisomerase I remmer). Wanneer 7MW3711 het menselijk lichaam binnenkomt, bindt het zich specifiek aan antigenen op het membraanoppervlak van tumorcellen, wordt het geïnternaliseerd en naar het lysosoom getransporteerd, laat het cytotoxische medicijn vrijkomen en induceert het apoptose van tumorcellen. 7MW3711 wordt farmaceutisch gekenmerkt door een stabiele structuur, homogene samenstelling, hoge zuiverheid en is geschikt voor industriële opschaling.

Vergeleken met geneesmiddelen in dezelfde klasse in binnen- en buitenland, heeft 7MW3711 betere tumordodende effecten laten zien in meerdere dierlijke tumormodellen. In het veiligheidsbeoordelingsmodel van dieren, waaronder cynomolgusapen, vertoont 7MW3711 een goed veiligheidsprofiel en farmacokinetische eigenschappen. De bovenstaande onderzoeksresultaten geven aan dat 7MW3711 klinische differentiatiekenmerken heeft en een veelbelovende toekomst voor klinische ontwikkeling.

B7-H3 is lid van de B7-ligand familie en komt tot overexpressie in de meeste kankertypes, maar tot expressie op een laag niveau in normale weefsels. In kwaadaardige weefsels remt B7-H3 tumorantigeen-specifieke immuunreacties, wat resulteert in een protumorigene werking. Daarnaast bevordert B7-H3 migratie en invasie, angiogenese, resistentie tegen chemotherapie, endotheliale naar mesenchymale transitie en beïnvloedt het de stofwisseling van tumorcellen.

Over de volgende generatie van het IDDC-platform voor antilichaam-drug-conjugaten. Mabwell heeft meerdere ADC-technologieplatforms ontwikkeld. Fase III van het klinische onderzoek naar de nieuwe Nectin-4-gerichte ADC (R&D-code: 9MW2821) voor de behandeling van urotheliaal carcinoom is aan de gang. IDDC?

is een ADC site-specifiek conjugaattechnologieplatform van de volgende generatie dat onafhankelijk door Mabwell is ontwikkeld. Het bestaat uit meerdere gesystematiseerde kernpatenttechnologieën, waaronder het locatiespecifieke conjugaatproces DARfinity?, de speciaal ontworpen linker IDconnect?, de nieuwe payload Mtoxin? en de voorwaardelijke vrijgavestructuur LysOnly?, die de structurele homogeniteit, de kwaliteitsstabiliteit, de farmacodynamiek en de verdraagbaarheid van de ADC-producten verbetert. Momenteel is het voordeel van het IDDC?

platform gevalideerd in meerdere producten die in ontwikkeling zijn. Mabwell heeft in juli 2023 van het Center for Drug Evaluation (CDE) in China de IND-goedkeuring ontvangen voor Trop-2 targeting ADC (R&D-code: 9MW2921) en is begonnen met de klinische studie voor de behandeling van vergevorderde vaste tumoren. Verwacht wordt dat meerdere ADC-producten zich in 2024 in het stadium van klinische ontwikkeling zullen bevinden.