MAIA Biotechnology, Inc. meldt positieve voorlopige werkzaamheidsgegevens van haar lopende Fase 2 klinische studie, THIO-101, waarin THIO wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderde Niet-Kleincellige Longkanker (NSCLC) in sequentiële combinatie met Regeneron's anti-PD-1 cemiplimab (Libtayo). Belangrijkste bevindingen: 100% Voorlopige DCR waargenomen in de tweedelijn en 88% in de derdelijn, bij zeer moeilijk te behandelen patiënten die al progressie hadden door eerdere behandelingslijnen. DCR's op alle dosisniveaus voldeden eerder dan verwacht aan de vooraf vastgestelde statistische vereisten om door te gaan naar de volgende fase van de studie.

Het bedrijf presenteerde de gegevens op 23 oktober op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2023 in Madrid, Spanje. De volledige voorlopige gegevens staan op de poster die hier beschikbaar is. THIO (6-thio-dG of 6-thio-2'-deoxyguanosine) is een eerste onderzoeksgeneesmiddel in zijn klasse dat telomeren aanpakt en dat momenteel in klinische ontwikkeling is om de activiteit ervan bij niet-kleincellige longkanker ("NSCLC") te evalueren.

De sequentiële behandeling met THIO gevolgd door PD-(L)1-remmers resulteerde in diepgaande en aanhoudende tumorregressie in geavanceerde, in vivo kankermodellen door inductie van kankertype-specifiek immuungeheugen. THIO wordt momenteel ontwikkeld als een tweede of latere behandelingslijn voor NSCLC voor patiënten die verder gevorderd zijn dan de standaardbehandeling met bestaande checkpointremmers. THIO-101 is een multicenter, open-label, dosisbepalende Fase 2 klinische studie.

Het is de eerste studie die ontworpen is om de antitumoractiviteit van THIO te evalueren wanneer deze gevolgd wordt door PD-(L)2 remming. De studie test de hypothese dat lage doses THIO toegediend voorafgaand aan Regeneron's anti-PD -1 cemiplimab ("Libtayo®?") de immuunrespons zal versterken en verlengen bij patiënten met gevorderd NSCLC die eerder niet reageerden of resistentie ontwikkelden en progressie vertoonden na een eerstelijns behandelingsschema dat een checkpointremmer bevatte. Het gebruik van woorden zoals " zouden kunnen, zullen, moeten, kunnen, verwachten," "plannen," "geloven," "schatten," "project," "van plan zijn, toekomst," of "voortzetten," en andere soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen aan te duiden.

Het ontbreken van deze woorden betekent echter niet dat verklaringen niet toekomstgericht zijn. Bijvoorbeeld, alle verklaringen met betrekking tot (i) de start, timing, kosten, voortgang en resultaten van preklinische en klinische studies en haar onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's, (ii) het vermogen om productkandidaten door te laten stromen naar klinische studies en deze met succes te voltooien, (iii) de timing of waarschijnlijkheid van reglementaire deponeringen en goedkeuringen, (iv) de mogelijkheid om productkandidaten te versnellen tot klinische studies en deze met succes af te ronden, de timing of waarschijnlijkheid van reglementaire deponeringen en goedkeuringen, (iv) de mogelijkheid om productkandidaten te versnellen tot klinische studies en deze met succes af te ronden, (iv) de mogelijkheid om reglementaire deponeringen en goedkeuringen na te streven, (iii) de mogelijkheid om productkandidaten te versnellen in de V.VS en (iv) het vermogen om commerciële aanvragen en goedkeuringen te vervroegen, (iv).