MAIA Biotechnology, Inc. kondigt positieve werkzaamheidsgegevens aan voor derdelijns behandeling in haar Fase 2 klinische studie THIO-101 waarin THIO in combinatie met de immuuncheckpointremmer (CPI) cemiplimab (Libtayo) wordt geëvalueerd bij gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). THIO-101 is een multicenter, open-label, dosisbepalende fase 2 klinische studie. De werkzaamheid van THIO in niet-kleincellige longkanker ("NSCLC") wordt geëvalueerd in THIO-101, een Fase 2 klinische studie die zijn voltooiing nadert en naar verwachting de eerste voltooide klinische studie zal zijn van een telomeer-gerichte stof op het gebied van de ontdekking en behandeling van kankergeneesmiddelen.

MAIA is van plan om voor THIO het versnelde goedkeuringsprogramma van de FDA te volgen. Bijvoorbeeld, alle verklaringen met betrekking tot (i) de start, timing, kosten, voortgang en resultaten van preklinische en klinische studies en onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's, (ii) het vermogen om de kandidaat-producten te ontwikkelen, te produceren en te commercialiseren en om het productieproces te verbeteren, (v) de snelheid en mate van marktacceptatie van de kandidaat-producten, (vi) de omvang en het groeipotentieel van de markten voor de kandidaat-producten en het vermogen om deze markten te bedienen, en (vii) verwachtingen met betrekking tot het vermogen om intellectuele eigendomsbescherming voor de kandidaat-producten te verkrijgen en te behouden, zijn toekomstgericht. De werkzaamheid van THIO bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) wordt geëvalueerd in THIO, een Fase 2 klinische studie die bijna voltooid is.

De Fase 2 klinische studie die bijna voltooid is, zal naar verwachting de eerste afgeronde klinische studie zijn van een telomeer-gerichte stof op het gebied van de ontdekking en behandeling van kankermedicijnen. MAIA is van plan om voor THIO het versnelde goedkeuringsprogramma van de FDA te volgen". Alle verklaringen hebben bijvoorbeeld betrekking op (i) de start, planning en succesvolle voltooiing van klinische studies, (iii) de timing of waarschijnlijkheid van reglementaire indieningen en goedkeuringen, (iii) de timing en waarschijnlijkheid van reglementaire indieningen en goedkeuringen, (iv) de timing of waarschijnlijkheid van reglementaire indieningen en goedkeuringen, (iv) de timing en mate van marktacceptatie van de kandidaat-producten, (vi) de omvang en het groeipotentieel van de marktacceptatie van de kandidaat-producten en om deze markten te bedienen, en (vii) verwachtingen met betrekking tot de mogelijkheden om intellectuele eigendomsbescherming voor de kandidaat-producten te verkrijgen en te behouden. De werkzaamheid van THIO bij longkanker met kleine cellen (CNSCLC) wordt geëvalueerd in THIO-101, een klinische studie van fase 2 die bijna is afgerond en die naar verwachting de eerste voltooide klinische studie zal zijn van een middel dat zich richt op telomeren op het gebied van de ontdekking en behandeling van geneesmiddelen.

MAia is van plan om het FDA-programma voor versnelde goedkeuring van THIO voort te zetten.