AstraZeneca en Merck & Co, Inc, buiten de VS en Canada bekend als MSD, hebben aangekondigd dat LYNPARZA® (olaparib) in de VS is goedgekeurd voor de adjuvante behandeling van patiënten met germline BRCA-gemuteerde (gBRCAm) HER2-negatieve borstkanker met hoog risico in het beginstadium, die al behandeld zijn met chemotherapie, hetzij voor of na de operatie. De goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is gebaseerd op de resultaten van de fase III-studie OlympiA, die tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology in 2021 zijn gepresenteerd en in The New England Journal of Medicine zijn gepubliceerd. In de proef toonde LYNPARZA een statistisch significante en klinisch zinvolle verbetering van de invasieve ziektevrije overleving (iDFS) aan, waardoor het risico van invasieve borstkankerrecidieven, tweede kankers of overlijden met 42% verminderde ten opzichte van placebo (op basis van een hazard ratio [HR] van 0,58; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI] 0,46-0,74; p < 0,0001). Nieuwe bijgewerkte resultaten van de OlympiA-studie toonden ook aan dat LYNPARZA een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering liet zien in het belangrijkste secundaire eindpunt van algehele overleving (OS), waarbij het risico op overlijden met 32% werd verminderd ten opzichte van placebo (op basis van een HR van 0,68; 95% CI 0,50-0,91; p=0,0091). Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van LYNPARZAin deze proef was in overeenstemming met dat wat in eerdere klinische proeven werd waargenomen. De OS-gegevens zullen worden gepresenteerd tijdens een komende virtuele plenaire vergadering van de European Society for Medical Oncology op 16 maart 2022.