Merck heeft aangekondigd dat de Fase 3-studie KEYNOTE-A18, ook bekend als ENGOT-cx11/GOG-3047, waarin KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van Merck, in combinatie met chemoradiotherapie (CRT) wordt onderzocht, het primaire eindpunt van algehele overleving (OS) heeft gehaald voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde patiënten met hoog-risico lokaal gevorderde baarmoederhalskanker. Bij een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse, uitgevoerd door een onafhankelijk Data Monitoring Committee, toonde KEYTRUDA in combinatie met gelijktijdige CRT een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering in OS ten opzichte van gelijktijdige CRT alleen. Het veiligheidsprofiel van KEYTRUDA in deze studie was consistent met dat wat in eerder gerapporteerde studies werd waargenomen; er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd.

De resultaten zullen worden gepresenteerd op een aanstaande medische bijeenkomst en gedeeld met regelgevende instanties wereldwijd. Zoals eerder gemeld, voldeed KEYNOTE-A18 in 2023 aan het andere primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS). Deze PFS-gegevens werden gepresenteerd op het congres 2023 van de European Society for Medical Oncology (ESMO) en ondersteunden de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration van KEYTRUDA in combinatie met CRT voor de behandeling van patiënten met FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) 2014 stadium III-IVA baarmoederhalskanker in januari 2024.

In de VS, KEYTRUDA heeft twee aanvullende goedgekeurde indicaties voor baarmoederhalskanker: in combinatie met chemotherapie, met of zonder bevacizumab, voor de behandeling van patiënten met persisterende, terugkerende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker waarvan de tumoren PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) =1] tot expressie brengen, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test; en als enkelvoudig middel, voor de behandeling van patiënten met terugkerende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker met ziekteprogressie op of na chemotherapie waarvan de tumoren PD-L1 (CPS =1) tot expressie brengen, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test.