Moberg Pharma AB (Publ) dient een aanvraag in om een extra leverancier van terbinafine op te nemen
nagel en het nagelbed, terwijl het risico van systemische blootstelling bij oraal gebruik van terbinafine vermeden wordt. Orale terbinafine is momenteel de gouden standaard voor de behandeling van onychomycose, maar gaat gepaard met veiligheidsproblemen, waaronder interacties met geneesmiddelen en leverschade. MOB-015 wordt aanbevolen voor nationale goedkeuring in 13 Europese landen en wordt in Zweden gelanceerd onder de merknaam Terclara®. De goedkeuring wordt ondersteund door twee Fase 3-studies waarbij MOB-015 een superieur niveau van mycologische genezing aantoonde (76% vs. tot 42% voor vergelijkingsproducten), en een significant beter percentage van volledige genezing in vergelijking met het geneesmiddel, zonder ernstige bijwerkingen.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien