Cipher Pharmaceuticals Inc. kondigde aan dat de partner van het bedrijf, Moberg Pharma AB, goedkeuring heeft gekregen van de Europese Unie voor MOB-015 (behandeling tegen schimmelnagels), dankzij het aantonen van een superieur niveau van mycologische genezing (76% vs. 42% voor vergelijkingsproducten) en een aanzienlijk beter percentage van volledige genezing. MOB-015 is aanbevolen voor nationale goedkeuring in 13 Europese landen. Het zal gecommercialiseerd worden via partners zoals Bayer en Allderma, en zal naar verwachting in de loop van 2023 gelanceerd worden in Scandinavische landen zoals Zweden.

Cipher heeft de exclusieve Canadese rechten op MOB-015, een nieuwe topische behandeling van Onychomycosis (schimmelnagels) op basis van Mobergs gepatenteerde eigen formulering van terbinafine. Volgens IQVIA was de totale voorgeschreven markt voor Onychomycosis in Canada op 31 december 2022 groter dan $82 miljoen, waarbij één enkel product een marktaandeel van meer dan 90% had. Moberg Pharma blijft investeren en MOB-015 verder ontwikkelen door middel van een extra fase 3-studie met in totaal 350 patiënten op locaties in de Verenigde Staten en Canada.

Het doel van deze studie is om de marktgoedkeuring in Noord-Amerika te vergemakkelijken en om het klinische bewijs van het product verder te versterken, bovenop de mycologische en volledige genezingspercentages die al werden aangetoond aan de Europese Unie. De inschrijving van patiënten in de klinische studie verloopt volgens plan en de volledige inschrijving wordt verwacht in 2023.