Moberg Pharma AB heeft aangekondigd dat MOB-015 nationale goedkeuring heeft gekregen voor de thuismarkt van het bedrijf, Zweden, voor de behandeling van milde tot matige schimmelinfecties van de nagels bij volwassenen. Dit is het tweede land dat nationale goedkeuring verleent voor MOB-015, na de goedkeuring in Ierland die op 31 juli werd aangekondigd, en Zweden is het eerste land waar MOB-015 is goedgekeurd voor gebruik zonder recept (OTC). De toekenning van de markttoelating in Zweden is belangrijk omdat de commercialisering op de thuismarkt van start zal gaan.

Het bedrijf zal de lancering zo snel mogelijk starten en verwacht de voorbereidingen voor de lancering in Zweden voor het einde van het jaar te starten. De nationale goedkeuringen volgen op de voltooiing van de gedecentraliseerde procedure met een positief resultaat, waarbij MOB-015 aanbevolen werd voor nationale goedkeuring in 13 Europese landen. Het gaat om de volgende landen: België, Denemarken, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Italië, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Spanje, Tsjechië en Zweden.

Momenteel is de nationale implementatie in elk land en het verlenen van handelsvergunningen, inclusief OTC-goedkeuringen indien van toepassing, aan de gang. Nationale goedkeuringen zullen naar verwachting in de komende maanden plaatsvinden en de tijdschema's kunnen per land verschillen.