Moberg Pharma AB heeft de rekrutering van 384 patiënten met onychomycosis (schimmelnagels) voor de lopende MOB-015 fase 3 studie in Noord-Amerika afgerond. Het doel is om een cruciaal deel van de klinische dataset te leveren voor de registratie en commercialisering van MOB-015 in de V.S. De belangrijkste resultaten worden verwacht in januari 2025. De inschrijving voor de Noord-Amerikaanse studie is nu voltooid met 384 gerandomiseerde patiënten op 33 locaties in de VS en Canada.

De eerste resultaten worden verwacht in januari 2025. De patiënten worden gedurende 52 weken geëvalueerd en het primaire eindpunt is het percentage proefpersonen dat volledige genezing van hun doelnagel bereikt. De studieopzet bouwt voort op de ervaring die is opgedaan met de eerdere fase 3-studies.

Moberg Pharma werkt samen met dezelfde CRO, hoofdonderzoeker en succesvolle locaties van de vorige Noord-Amerikaanse studie. Het doel van de studie is om de marktgoedkeuring in de VS te vergemakkelijken en het klinische bewijs en de marketingclaims van het product wereldwijd te versterken.