Merck en Moderna, Inc. Kondigen de uitoefening aan van een optie door Merck voor de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van een onderzoeks-vaccin tegen kanker.

Moderna, Inc. heeft aangekondigd dat Merck haar optie heeft uitgeoefend om gezamenlijk het gepersonaliseerde kankervaccin (PCV) mRNA-4157/V940 te ontwikkelen en te commercialiseren overeenkomstig de voorwaarden van de bestaande samenwerkings- en licentieovereenkomst. mRNA-4157/V940 wordt momenteel geëvalueerd in combinatie met KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van Merck, als adjuvante behandeling voor patiënten met hoog-risico melanoom in een fase 2 klinische studie die wordt uitgevoerd door Moderna. Onder de overeenkomst, oorspronkelijk opgesteld in 2016 en gewijzigd in 2018, betaalt Merck $ 250 miljoen aan Moderna voor het uitoefenen van haar optie voor gepersonaliseerde kankervaccins waaronder mRNA-4157/V940 en zal zij samenwerken aan de ontwikkeling en commercialisering.

De betaling zal door Merck in het derde kwartaal van 2022 ten laste worden gebracht en worden opgenomen in haar non-GAAP resultaten. Merck en Moderna zullen de kosten en eventuele winsten in het kader van deze wereldwijde samenwerking gelijkelijk delen. Gepersonaliseerde kankervaccins zijn ontworpen om het immuunsysteem te stimuleren, zodat een patiënt een op maat gemaakte antitumorrespons op zijn tumormutatiesignatuur kan genereren om zijn kanker te behandelen.

mRNA-4157/V940 is ontworpen om een immuunrespons te stimuleren door T-celresponsen te genereren op basis van de mutatiesignatuur van de tumor van een patiënt. KEYNOTE-942 is een lopende gerandomiseerde, open-label fase 2-studie waaraan 157 patiënten met hoog-risico melanoom deelnemen. Na volledige chirurgische resectie werden de patiënten gerandomiseerd naar mRNA-4157/V940 (9 doses om de drie weken) en KEYTRUDA (200 mg om de drie weken) versus KEYTRUDA alleen gedurende ongeveer een jaar tot terugkeer van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteit.

KEYTRUDA werd geselecteerd als vergelijkingsmiddel in het onderzoek omdat het wordt beschouwd als een standaardbehandeling voor hoog-risico melanoompatiënten. Het primaire eindpunt is recidiefvrije overleving, en secundaire eindpunten zijn verre metastasevrije overleving en algehele overleving. De fase 2-studie is volledig ingeschreven en de primaire gegevens worden verwacht in het vierde kwartaal van 2022.