Moderna, Inc. heeft aangekondigd dat mRNA-1283, het nieuwe generatie COVID-19 vaccin van de onderneming, met succes heeft voldaan aan de primaire eindpunten van de Fase 3 klinische studie, waarbij een hogere immuunrespons tegen SARS-CoV-2 werd aangetoond in vergelijking met mRNA-1273.222, het COVID-19 vaccin waarvoor Moderna een licentie heeft. In de NextCOVE (NCT05815498) Fase 3 pivotal studie werd aangetoond dat mRNA-1283 een hogere immuunrespons opwekte tegen zowel de Omicron BA.4/BA.5 als de originele virusstammen van SARS-CoV-2, vergeleken met mRNA-1273.222. Belangrijk is dat dit voordeel het meest acuut was in vergelijking met mRNA-1273.222. Belangrijk is dat dit voordeel het meest acuut werd waargenomen bij deelnemers ouder dan 65 jaar, de populatie die het hoogste risico blijft lopen op ernstige gevolgen van COVID-19.

De meest voorkomende lokale bijwerking was pijn op de injectieplaats. De meest voorkomende systemische bijwerkingen waren hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en koude rillingen. Het NEXTCoveclinical-onderzoek is een gerandomiseerd, waarnemersblind, actief gecontroleerd onderzoek onder ongeveer 11.400 personen van 12 jaar en ouder in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en Canada.

mRNA-1283 bleek een vergelijkbaar veiligheidsprofiel te hebben als de goedgekeurde COVID-19 vaccins van Moderna. De opslag, houdbaarheid en voorgevulde spuitpresentatie van mRNA-1283 kan de last voor zorgverleners verlichten en mogelijk de toegang tot nieuwe settings vergroten ten behoeve van de volksgezondheid. Een gedetailleerde analyse van de Fase 3 klinische studiegegevens voor mRNA-1283 zal worden gedeeld op het Vaccines Day evenement van de onderneming op 27 maart en zal worden gepresenteerd op komende wetenschappelijke conferenties.