Modular Medical, Inc. heeft een update gegeven over zijn insulinepompproduct. Het bedrijf heeft het merendeel van de tests en documentatie die nodig zijn voor de 510(k) indiening bij de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") van zijn MODD1-insulinepompproduct met succes afgerond. Bij een van de kwalificatietests ondervond het bedrijf echter een probleem met de compatibiliteit van het materiaal/sterilisatieproces, waardoor de indiening bij de FDA vertraging heeft opgelopen.

Er worden tests uitgevoerd om een oplossing te vinden, en als het product gekwalificeerd moet worden voor een nieuwe sterilisatiemethode, zal de indieningstermijn verdere vertraging oplopen. Het bedrijf verwacht nu de indiening bij de FDA tussen december 2022 en juni 2023 en is van plan verdere updates te geven nadat de vereiste aanvullende tests zijn voltooid. De vooruitgang bij de ontwikkeling van de productiecapaciteit is veelbelovend.

De Vennootschap is bezig de productie over te brengen naar een Tier 1 contractfabrikant in Noord-Amerika als onderdeel van haar inspanningen om haar toeleveringsketen te verkorten en onshore te maken. Dit project ligt momenteel voor op schema en de eerste kostenramingen zijn in lijn met of beter dan de aanvankelijke interne ramingen van de Vennootschap. Belangrijke initiatieven inzake maakbaarheid, vermindering van onderdelenlijsten en vermindering van materiaalkosten zijn in uitvoering.