NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in het multiple ascending dose (MAD) deel 2 van de Fase 1 klinische studie met DA-1726, een nieuwe, dubbele oxyntomoduline (OXM) analoge agonist die werkt als een glucagon-like peptide-1 receptor (GLP1R) en glucagon receptor (GCGR), voor de behandeling van obesitas. De Fase 1 studie is momenteel ontworpen als een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, tweedelige studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van enkelvoudige en meervoudige oplopende doses DA-1726 te onderzoeken bij zwaarlijvige, verder gezonde proefpersonen. De deel 1 SAD-studie zal naar verwachting ongeveer 45 deelnemers inschrijven, die gerandomiseerd worden in één van de 5 geplande cohorten.

Elk cohort zal gerandomiseerd worden in een 6:3 verhouding van DA-1726 of placebo. Deel 2 is ontworpen als een MAD-studie en zal naar verwachting ongeveer 36 deelnemers inschrijven, die in dezelfde 6:3-verhouding gerandomiseerd zullen worden in 4 geplande cohorten, die elk 4 wekelijkse toedieningen van DA-1726 of placebo zullen krijgen. Het primaire eindpunt zal de veiligheid en verdraagbaarheid van DA-1726 beoordelen door het monitoren van ongewenste voorvallen (adverse events - AE's), ernstige ongewenste voorvallen (serious adverse events - SAE's), ongewenste voorvallen die zich voordoen bij de behandeling (treatment emergent adverse events - TEAE's) en AE's die leiden tot stopzetting van de behandeling.

Secundaire eindpunten omvatten de PK van DA-1726, beoordeeld via serumconcentraties in de tijd en metabolietprofilering bij de hoogste doses DA-1726. Verkennende eindpunten zijn onder andere het effect van DA-1726 op metabolische parameters, hartparameters, nuchtere lipidenniveaus, lichaamsgewicht, middelomtrek en body mass index (BMI).