Novo Nordisk A/S heeft de eerste resultaten bekendgemaakt van het COMBINE 3 fase 3a onderzoek naar eenmaal per week IcoSema, een vaste ratio combinatie van basaal insuline icodec en semaglutide. COMBINE 3 was een 52 weken durende, open-label treat-to-target studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week IcoSema werd vergeleken met eenmaal daags insuline glargine U100 en insuline aspart (2-4 keer per dag tijdens de maaltijd geïnjecteerd), gedoseerd met of zonder orale glucoseverlagende medicijnen, bij 679 mensen met type 2 diabetes die onvoldoende onder controle waren op dagelijkse basale insuline. Het primaire eindpunt van de studie was het aantonen van niet-inferioriteit in het verlagen van HbA1c op week 52 met eenmaal per week IcoSema in vergelijking met insuline glargine U100 en insuline aspart.

Vanaf een algeheel uitgangsniveau van HbA1c van 8,30%, behaalde eenmaal per week IcoSema een geschatte verlaging van HbA1c van -1,47% punten, vergeleken met -1,40% punten voor insuline glargine U100 en insuline aspart (geschat verschil in behandeling: -0,06% punten). Verder, vanaf een basislijn lichaamsgewicht van 85,8 kg, bereikten mensen behandeld met IcoSema een superieure reductie in geschatte verandering van lichaamsgewicht een gewichtsverlies van -3,6 kg met IcoSema en een gewichtstoename van 3,2 kg met insuline glargine U100 en insuline aspart (geschat verschil in behandeling: -6,7 kg). In het onderzoek was IcoSema superieur aan insuline glargine U100 en insuline aspart wat betreft het geschatte aantal ernstige of klinisch significante (bloedglucose lager dan 3,0 mmol/L) hypoglykemieën, met 0,26 voorvallen per blootstellingsjaar voor eenmaal per week IcoSema en 2,18 voorvallen per blootstellingsjaar voor insuline glargine U100 en insuline aspart.

In het onderzoek bleek eenmaal per week IcoSema een veilig en goed verdragen profiel te hebben. De meest voorkomende bijwerkingen bij mensen die behandeld werden met IcoSema waren gastro-intestinale bijwerkingen die overeenkomen met de klasse van GLP-1 receptor agonisten en de overgrote meerderheid was licht tot matig. COMBINE 3 is de eerste studie in het fase 3a COMBINE-programma, en de resultaten van COMBINE 1 en COMBINE 2 zullen later dit jaar bekend worden gemaakt.