NOVO NORDISK A/S Medicare receptgeneesmiddelenplannen die door particuliere verzekeraars worden beheerd, bekend als Deel D, kunnen momenteel geen medicijnen tegen zwaarlijvigheid dekken. Onder de nieuwe richtlijnen worden dergelijke medicijnen echter wel vergoed als ze door de VS zijn goedgekeurd voor een secundair gebruik dat Medicare wel dekt, aldus de Amerikaanse Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS).
Op basis van positieve resultaten van een groot klinisch onderzoek heeft de FDA eerder deze maand Wegovy goedgekeurd voor het verlagen van het risico op beroertes en hartaanvallen bij volwassenen met overgewicht of obesitas die geen diabetes hebben.
"CMS heeft richtlijnen uitgegeven aan Medicare Part D plannen waarin staat dat medicijnen tegen obesitas die door de FDA zijn goedgekeurd voor een aanvullende medisch geaccepteerde indicatie beschouwd kunnen worden als een Part D medicijn voor dat specifieke gebruik," zei een CMS woordvoerder in een verklaring per e-mail.
Analisten hebben voorspeld dat de markt voor medicijnen tegen gewichtsverlies tegen het einde van het decennium minstens $100 miljard per jaar zou kunnen bereiken, waarbij de productie van Wegovy en Eli Lilly's Zepbound en Mounjaro de verbazingwekkende vraag niet kan bijhouden.
Een woordvoerder van Novo zei dat het bedrijf blij was met de richtlijnen, maar dat er meer werk aan de winkel was omdat Medicare nog steeds geen medicijnen tegen zwaarlijvigheid dekt voor chronisch gewichtsmanagement.
De dekking van Wegovy door Medicare stelt het medicijn open voor prijsonderhandelingen door de overheid onder de Inflation Reduction Act van President Joe Biden. CMS heeft gezegd dat de prijzen waarover onderhandeld wordt van toepassing zullen zijn op medicijnen met hetzelfde werkzame bestanddeel en niet op specifieke merken.
Novo Nordisk vertelde analisten vorig jaar dat het verwacht dat Medicare zal onderhandelen over de prijs die het zal betalen voor diabetesmedicijn Ozempic, dat hetzelfde werkzame bestanddeel heeft als Wegovy, semaglutide, en nieuwe prijzen voor de medicijnen zal publiceren in 2027. Het zei dat het verwachtte dat Wegovy beïnvloed zou worden door de onderhandelingen.
Medicare mag volgens de Social Security Act bepaalde medicijnen niet vergoeden, waaronder medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van anorexia, gewichtsverlies en gewichtstoename. CMS zei in haar richtlijnen dat medicijnen tegen gewichtsverlies nog steeds niet gedekt kunnen worden als ze alleen gebruikt worden voor de behandeling van obesitas.
"Een geneesmiddel dat door de FDA alleen wordt goedgekeurd voor chronische gewichtscontrole wordt niet beschouwd als een geneesmiddel voor Deel D," zei de CMS woordvoerder. "Als ditzelfde geneesmiddel ook door de FDA wordt goedgekeurd om diabetes te behandelen of het risico op ernstige ongunstige cardiovasculaire voorvallen te verminderen bij volwassenen met vastgestelde cardiovasculaire aandoeningen en obesitas of overgewicht, dan zou het alleen voor deze specifieke toepassingen als een geneesmiddel voor Deel D worden beschouwd," zei de woordvoerder.
Ongeveer 65 miljoen mensen zijn ingeschreven in Medicare, het ziekteverzekeringsprogramma van de Amerikaanse overheid voor mensen van 65 jaar en ouder of mensen met een handicap.
Medicaid programma's van staten voor mensen en gezinnen met een laag inkomen zouden Wegovy moeten dekken wanneer het gebruikt wordt om hartaandoeningen te voorkomen bij mensen met obesitas, voegde de CMS woordvoerder eraan toe.
