NRx Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag voor de Breakthrough Therapy designation (BTD) voor ZYESAMI® (aviptadil) heeft afgewezen en de nadruk heeft gelegd op de BTD-verbinding NRX-101 van het bedrijf voor Bipolaire Depressie geassocieerd met Suicidaliteit. De aanvraag voor BTD werd ingediend op basis van de positieve bevinding van een post-hoc subgroepanalyse van patiënten die naast aviptadil of placebo ook met remdesivir werden behandeld en bij wie de ademhalingsstilstand ten gevolge van kritisch COVID-19 bleef voortduren.