Nutriband Inc. kondigt aan dat gegevens over de incidentie van misbruik van transdermale pleisters en toevallige blootstelling van kinderen zijn gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Pain Medicine (AAPM) op 8 maart 2024. De American Academy of Pain Medicine (AAPM) zet zich in voor de bevordering van multidisciplinaire pijnzorg, onderwijs, belangenbehartiging en onderzoek. De gegevens wijzen erop dat misbruik van transdermale pleisters en toevallige blootstelling van kinderen aan pleisters een ernstig probleem blijven met ernstige medische gevolgen en overlijden tot gevolg, wat duidt op een onbeantwoorde behoefte aan veiligere versies van transdermale pleisters die misbruik-afwijkende geneesmiddelen bevatten met een risico op misbruik, verkeerd gebruik of toevallige blootstelling.

Het belangrijkste product van Nutriband is AVERSA? Fentanyl, dat Nutribands gepatenteerde AVERSA? transdermale technologie combineert met een reeds door de FDA goedgekeurde transdermale fentanylpleister en het potentieel heeft om 's werelds eerste opioïdepleister met misbruikvertragende eigenschappen te worden.

AVERSA? Fentanyl heeft naar schatting het potentieel om een piekjaaromzet van $80 miljoen - $200 miljoen in de VS te bereiken. Nutriband ontwikkelt haar gepatenteerde Aversa®-misbruikafleidende transdermale technologie die kan worden verwerkt in elke transdermale pleister die een geneesmiddel bevat met een risico op misbruik, verkeerd gebruik of onbedoelde blootstelling.

De Aversa® productontwikkelingspijplijn omvat misbruikvertragende versies van momenteel goedgekeurde en op de markt gebrachte transdermale pleisters die fentanyl, buprenorfine en methylfenidaat bevatten, die zijn voorzien van door de FDA vereiste waarschuwingen voor het risico van misbruik en verkeerd gebruik, evenals waarschuwingen tegen onopzettelijke blootstelling. Transdermale pleisters zijn ontworpen om een alternatieve toedieningsroute te bieden voor opioïde of stimulerende geneesmiddelen die worden voorgeschreven voor de behandeling van aandoeningen zoals chronische pijn, opioïde gebruiksstoornis of aandachtstekort/hyperactiviteitstoornis. Hoewel transdermale versies een betere farmacokinetische toediening en meer gebruiksgemak voor de patiënt bieden met een draagtijd tot 7 dagen, bevatten ze een grotere hoeveelheid geneesmiddel die vaak een doelwit kan zijn voor recreatief drugsgebruik of die per ongeluk aan kinderen kan worden blootgesteld, vooral bij baby's en peuters.

Misbruik van opioïden, en in het bijzonder misbruik en overdosering van fentanyl, blijft een epidemie die kan leiden tot misbruik van voorgeschreven transdermale fentanyl en andere transdermale opioïden bevattende producten. Volgens de FDA is toevallige blootstelling aan medicijnen de belangrijkste oorzaak van vergiftiging bij kinderen. Vooral jonge kinderen zijn overleden of ernstig ziek geworden nadat ze waren blootgesteld aan een huidpleister met fentanyl, een krachtige opioïde pijnstiller.

Kinderen kunnen een overdosis nieuwe en gebruikte fentanylpleisters krijgen door ze in hun mond te stoppen of door de pleisters op hun huid te plakken. Dit kan de dood tot gevolg hebben doordat de ademhaling van het kind wordt vertraagd en het zuurstofgehalte in het bloed daalt. De Nutriband-misbruikafschrikkende transdermale technologie bestaat uit een gepatenteerde coating van een afwerend middel dat smaakafkeer gebruikt om oraal misbruik en toevallige blootstelling aan transdermale opioïde en stimulerende pleisterproducten af te schrikken.

Voorbereidende studies hebben aangetoond dat de coating zeer moeilijk af te schrapen is en de technologie heeft een gepatenteerd onmiddellijk en verlengd afgifteprofiel dat een extra afschrikkingslaag vormt om te voorkomen dat de aversieve laag er gemakkelijk afgewassen kan worden in een poging om het geneesmiddel van de aversieve stoffen te scheiden. Het bedrijf nam Rocky Mountain Poison & Drug Safety (RMPDS), een afdeling van Denver Health and Hospital Authority, Denver, Colorado, in de arm om de incidentie van misbruik en toevallige blootstelling van kinderen aan transdermale pleisters met drugs of abuse in de Verenigde Staten te bepalen op basis van gegevens van gifcentra voor de bewakingsperiode 2018-2022. RMPDS maakte gebruik van het Researched Abuse, Diversion and Addiction-Related Surveillance (RADARS®) System, een surveillancesysteem dat gegevens verzamelt over de veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen op recept.

De belangrijkste bevindingen van het onderzoek zijn Ernstige medische gevolgen of overlijden waren het gevolg van een aanzienlijk deel van de opzettelijke blootstellingen aan fentanyl- en buprenorfinepleisters en toevallige blootstellingen bij kinderen, Er werden twee sterfgevallen gemeld als gevolg van misbruik van fentanyltransdermale pleisters, Mondeling misbruik was goed voor 62,5% van alle opzettelijke misbruiken/misbruiken.5% van alle meldingen van opzettelijk misbruik/misbruik van fentanylpleisters (85,3% van de niet-dermale manieren van misbruik), en Een aanzienlijk deel van de accidentele blootstelling van kinderen aan transdermale formuleringen resulteerde in ernstige medische gevolgen (fentanylpleisters: 10,1%, buprenorfinepleisters: 16,7%).